ORACLE: Observación de enfermedad residual mediante evaluación con biopsia líquida.

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años Y
• El tratamiento inicial se administra con intención curativa/radical Y
• Se planea realizar un seguimiento y monitorización regulares para detectar la recurrencia del cáncer, según el estándar de atención en el centro donde se recluta al paciente Y
• Se proporciona el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio Y
• Se acepta que los datos clínicos desidentificados se compartan con los investigadores a intervalos regulares, según lo indicado en el protocolo del estudio y en el consentimiento informado Y
• Se acepta proporcionar muestras de sangre al inicio del estudio y en las visitas clínicas posteriores que coincidan con el seguimiento estándar, durante un máximo de 5 años, según lo indicado en el protocolo del estudio y en el consentimiento informado Y
• Se debe tener al menos una muestra de sangre de referencia.

Tener un cáncer índice confirmado histológicamente que cumpla los requisitos para la inclusión, definido como:

Cohortes de estudio primarias

• Cohorte 1: Carcinoma invasivo de la vejiga, uréter o pelvis renal (estadio II-III),
• Cohorte 2: Cáncer de pulmón no microcítico (estadio IB-III):

Cohorte 2A: Resectable O Cohorte 2B: Irresecable,

• Cohorte 3: Carcinoma invasivo de mama con expresión de receptores hormonales (por ejemplo, receptor de estrógeno (ER) y receptor de progesterona (PR)) y estado del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) conocido y uno de los siguientes:

Cohorte 3A: Cáncer de mama HER2+ de alto riesgo2 (se permite cualquier estado de ER, PR) O Cohorte 3B: Cáncer de mama triple negativo (TNBC) de alto riesgo2 O Cohorte 3C: Carcinoma invasivo de mama HR-positivo/HER2-negativo de alto riesgo3,

• Cohorte 4: Melanoma cutáneo de estadio IIB-III o melanoma de estadio IV limitado (resecable) tratado con intención curativa,
• Cohorte 5: Carcinoma esofágico o de la unión gastroesofágica (estadio II-III),
• Cohorte 6: Adenocarcinoma gástrico (estadio II-III),
• Cohorte 7: Adenocarcinoma pancreático que ha sido resecado quirúrgicamente o es candidato para la resección quirúrgica,
• Cohorte 8: Carcinoma de células escamosas invasivo de cabeza y cuello (incluye estadio I-IVB de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe, laringe, nasofaringe, cavidad nasal y cáncer de senos paranasales),
• Cohorte 9: Cáncer epitelial ovárico o de trompa de Falopio de alto riesgo (definido como estadio IC-III de la FIGO o estadio IA-IB con histología de alto grado o células claras),
• Cohorte 10: Cáncer endometrial de alto riesgo (definido como estadio II-III de la FIGO 2023),
• Cohorte 11: Cáncer de células renales de alto riesgo (definido como estadio II de alto grado (grado 3-4), estadio III o estadio IV limitado (resecable) tratado con intención curativa)

Cohorte exploratoria

• Cohorte 12: Adenocarcinoma del recto confirmado patológicamente (ubicado hasta 15 cm del borde anal) que se está sometiendo o se ha sometido a un régimen preoperatorio que contiene quimioterapia o inmunoterapia

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de trasplante de órganos o tejidos alogénicos
• El cáncer índice tiene predominantemente histología neuroendocrina
• Antecedentes de otro cáncer primario diagnosticado dentro de los 3 años del inicio del estudio, con la excepción de que se permiten los cánceres in situ, los carcinomas de piel no melanocíticos, los cánceres de próstata localizados de bajo o riesgo intermedio y el carcinoma papilar de tiroides en estadio I, y los participantes con tumores bilaterales/multifocales dentro del mismo órgano (por ejemplo, cáncer de mama bilateral) si se diagnostican dentro de los 3 años del inicio del estudio
• Metástasis a distancia conocida al inicio del estudio (con la excepción de los participantes con melanoma cutáneo o RCC de estadio IV limitado/resecable)