Estudio de PF-07263689 en participantes con tumores sólidos avanzados seleccionados.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico de tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos con terapias aprobadas conocidas que utilizan inhibidores de puntos de control inmunitarios o agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular.
• Haber agotado (o rechazar) todas las terapias estándar disponibles (por ejemplo, incluidos los anti-PD1/ligando de muerte programada 1 [PDL1], si corresponde) o para quienes no haya terapia estándar disponible para su tipo de tumor.
• Los pacientes con tratamiento previo con anti-PD1/PDL1 deben tener documentación de resistencia primaria o secundaria al último tratamiento previo con anti-PD1/PDL1, según el Comité de Resistencia a la Inmunoterapia (SITC) (Kluger et al., 2020).
• Tener al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1 que no haya sido irradiada previamente (solo para la Parte 2).
• Tener una muestra de tumor archivada obtenida recientemente o someterse a una biopsia tumoral de novo.
• Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG) PS 0-1.
• Función hematológica, renal y hepática adecuada.
• Escalamiento de dosis (Parte 1A y 1B): Cualquier tumor sólido avanzado o metastásico que cumpla con otros criterios de elegibilidad relevantes.
• Expansión de dosis (Parte 2): Los cohortes específicos de tumores (NSCLC, RCC, melanoma, CRC MSS) deben haber recibido terapias aprobadas previas (Parte 2).

Criterios de exclusión:

• Otra neoplasia maligna activa.
• Cirugía mayor reciente.
• Terapia antineoplásica sistémica y quimioterapia dentro del período de lavado definido en el protocolo.
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a tratamientos previos con cualquier agente oncolítico de vaccinia, virus de la familia Pox o agentes antivirales en los últimos 10 años.
• Miocarditis o insuficiencia cardíaca congestiva actual o en el historial (Asociación Cardíaca de Nueva York [NYHA] III-IV); angina inestable; o arritmia grave no controlada o infarto de miocardio reciente.
• Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis activa o en el historial.
• Pacientes que requieran inmunosupresores sistémicos crónicos.
• Historial de efectos secundarios graves mediados por el sistema inmunitario que se consideraron relacionados con la terapia inmunomoduladora previa y que requirieron terapia inmunosupresora.
• Metástasis cerebrales sintomáticas conocidas que requieran esteroides.
• Historial de afecciones cutáneas inflamatorias graves o eccema grave que hayan requerido tratamiento médico.
• Cualquier trasplante de órganos previo o planificado.
• Presencia de cualquier herida abierta y activa que requiera tratamiento.