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NCT05064124
Sistema de atención médica en tiempo real para el diagnóstico precoz en el ensayo clínico sobre el CÁNCER.
Reclutando
Descripción
El objetivo del estudio es evaluar si el sistema de caracterización basado en inteligencia artificial del dispositivo CADDIE mejora la precisión de los endoscopistas en el diagnóstico óptico de pólipos colorrectales diminutos en el intestino durante la colonoscopia. Los participantes se someterán a una colonoscopia con la ayuda del sistema de caracterización basado en inteligencia artificial del dispositivo CADDIE ("grupo de intervención") o a una colonoscopia según la práctica clínica habitual, es decir, sin el sistema de caracterización basado en inteligencia artificial del dispositivo CADDIE ("grupo de control"). El método de aleatorización de este ensayo asignará a los participantes inscritos al grupo de "intervención" y al grupo de "control" mediante una técnica similar al lanzamiento de una moneda.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Participantes programados para someterse a una colonoscopia de cribado, vigilancia o por síntomas, realizada por un endoscopista que participe en la fase del estudio del ensayo clínico.
- Participantes, tanto hombres como mujeres, de 18 años o más en el momento de obtener el consentimiento informado.
- Participantes capaces de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Colonoscopias de emergencia y/o realizadas en pacientes hospitalizados.
- Participantes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
- Participantes con cáncer colorrectal (CCR) activo.
- Participantes con una contraindicación para la biopsia o la polipectomía. Estas incluyen:
- Participantes que no hayan suspendido la administración de medicamentos que predisponen a hemorragias en el momento de la colonoscopia, según las directrices locales/nacionales.
- Participantes con antecedentes de trastornos de la hemostasia (los trastornos de la hemostasia incluirán, entre otros: participantes con hemofilia u otras deficiencias congénitas o adquiridas de los factores de coagulación, participantes con cirrosis con coagulopatía, participantes con trombocitopenia conocida [<80.000 plaquetas/µl] e individuos con enfermedad de Von Willebrand u otros trastornos conocidos de la función plaquetaria).
- El participante está incluido en otro estudio de investigación con un producto medicinal de investigación (PMI) o un producto no PMI que lo predispone a hemorragias.
Información del Ensayo
NCT05064124
Reclutando
Sin fase definida
420 participantes
Jul 2024
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
University College London Hospitals NHS Foundation Trust
London, NW1 2PG Reclutando
