NCT05068531
Detección temprana del fracaso del tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de ambos sexos (≥18 años de edad en el momento del consentimiento);
2. Adenocarcinoma de colon o recto en estadio IV con metástasis hepáticas limitadas, para los cuales se planea una hepatectomía parcial con intención curativa;
3. En lugar de, o además de, la hepatectomía parcial, las metástasis hepáticas pueden ser abladas mediante radiofrecuencia o microondas; en caso de una metástasis hepática solitaria, se obtienen tres biopsias con aguja gruesa para investigación en el momento del procedimiento y antes de la destrucción del tejido;
4. Los pacientes pueden someterse a hepatectomías parciales programadas en dos etapas;
5. Los pacientes pueden presentar micromódulos pulmonares o nódulos intraabdominales agrandados o de naturaleza desconocida en la línea de base, que no se consideren metástasis extrahepáticas, según el criterio del investigador;
6. Los pacientes que estén programados para recibir quimioterapia prehepatectómica basada en FOLFOX pueden recibir cualquier agente combinado adicional, como, entre otros, irinotecán, fármacos anti-EGFR y fármacos anti-VEGF;
7. Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de proporcionar muestras de sangre, tumores y tejidos adyacentes, y muestras de heces en serie para la investigación;
8. La programación y los tratamientos específicos del tumor primario de colon o recto se realizarán según el estándar de atención, a discreción del médico tratante, incluido el uso de radioterapia preoperatoria para el cáncer de recto;
9. Los pacientes pueden recibir quimioterapia adyuvante postoperatoria según el estándar de atención, a discreción del médico tratante;
10. Los pacientes deben dar su consentimiento para participar en el registro Exactis Personalized my Treatment.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes embarazadas o en período de lactancia;
2. Cáncer colorrectal hereditario (por ejemplo, poliposis colónica familiar o síndrome de Lynch); y
3. Presencia de otros cánceres concurrentes.