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NCT05086614
Timosina alfa 1 como tratamiento adyuvante tras la resección radical del cáncer colorrectal en estadio II y III de alto riesgo.
Reclutando
Fase 3
Descripción
En el caso del cáncer colorrectal en estadio II y III de alto riesgo, incluso después de la resección radical y la quimio/radioterapia adyuvante postoperatoria, el 30-40% de los pacientes seguirán presentando recurrencia y metástasis. Se cree que la timosina alfa 1 mejora la inmunidad y puede ayudar a promover la inmunidad antitumoral para reducir la incidencia de recurrencia y metástasis. Este estudio tiene como objetivo verificar la eficacia y la seguridad de la timosina alfa 1 para el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal en estadio II y III de alto riesgo después de la resección radical.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal sometido a resección radical
- Diagnóstico patológico de estadio II de alto riesgo o estadio III
- Estado funcional según la Escala ECOG de 0-2
- Función hepática, renal y hematológica adecuada
Criterios de exclusión:
- Haber recibido previamente algún fármaco inmunomodulador
- Embarazo o lactancia
Información del Ensayo
NCT05086614
Reclutando
Fase 3
2500 participantes
Abr 2021
Mar 2027
Ubicaciones1
China (1)
Zhongshan Hospital, Fudan University
Shanghai