Un estudio de seguridad y actividad de SBT6050 en combinación con otras terapias dirigidas a HER2 para cánceres HER2-positivos.

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos HER2-positivos (IHC 2+ o 3+) o HER2-amplificados, avanzados o metastásicos
• Enfermedad medible según los criterios de la Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1
• Lesión tumoral susceptible de biopsia o posibilidad de proporcionar una muestra adecuada de tejido tumoral archivado reciente para las pruebas basales, según lo siguiente:

1. Cáncer de mama y cáncer colorrectal (CRC): tejido de biopsia archivado obtenido después de la última terapia dirigida a HER2 (excluyendo trastuzumab y pertuzumab), o una biopsia reciente

2. Cáncer gástrico y cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP): tejido de biopsia archivado obtenido en los últimos 12 meses y después de la finalización de la última terapia dirigida a HER2, o una biopsia reciente

• ECOG Performance Status de 0 o 1
• Función hematológica, hepática, renal y cardíaca adecuada

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas a ciertos componentes de las terapias del estudio
• Metástasis cerebrales no tratadas
• Enfermedad autoinmune activa (o antecedentes de)
• Uso de la dosis equivalente a >10 mg/día de prednisona
• Uso de un medicamento que induzca moderadamente CYP2C, inhiba fuertemente CYP2C8 o interactúe con ambas enzimas (CYP3A y CYP2C8)
• Enfermedad pulmonar intersticial (EPI) / neumonitis no controlada o clínicamente significativa que requiera tratamiento con corticosteroides sistémicos o EPI / neumonitis sospechosa
• Infección por VIH, infección activa por hepatitis B o infección por hepatitis C