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NCT05102110
Estudio de factibilidad para investigar el moco rectal en el cáncer del tracto aerodigestivo.
Reclutando
Descripción
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad del análisis genómico y epigenético del moco rectal para detectar cánceres no colorrectales del tracto aerodigestivo utilizando muestras obtenidas con el dispositivo de muestreo OriCol™.
El objetivo primario del estudio es evaluar si se pueden detectar cambios significativos en la mutación del ADN y la metilación asociados con cánceres no colorrectales del tracto aerodigestivo (NCRCADT) en el moco rectal, a medida que las células desprendidas y el ADN libre en plasma (cfDNA) pasan por el intestino y, teóricamente, se pueden recoger del moco rectal.
Los objetivos secundarios evaluarán la aceptabilidad del dispositivo de muestreo OriCol™ por parte de los participantes para los grupos de control de adenocarcinoma ductal pancreático, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal y cáncer urológico, así como para contribuir a una biblioteca genómica que recopile información sobre el moco rectal.
El objetivo primario del estudio es evaluar si se pueden detectar cambios significativos en la mutación del ADN y la metilación asociados con cánceres no colorrectales del tracto aerodigestivo (NCRCADT) en el moco rectal, a medida que las células desprendidas y el ADN libre en plasma (cfDNA) pasan por el intestino y, teóricamente, se pueden recoger del moco rectal.
Los objetivos secundarios evaluarán la aceptabilidad del dispositivo de muestreo OriCol™ por parte de los participantes para los grupos de control de adenocarcinoma ductal pancreático, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal y cáncer urológico, así como para contribuir a una biblioteca genómica que recopile información sobre el moco rectal.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Participantes con síntomas que harían que la exploración proctoscópica fuera inapropiada, incluidos fisuras anales agudas, hemorroides trombosadas sintomáticas o lesiones anorrectales obstructivas, según lo determine la exploración rectal.
Participantes con antecedentes de cáncer.
Participantes que hayan recibido previamente radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia para una neoplasia.
Información del Ensayo
NCT05102110
Reclutando
Sin fase definida
450 participantes
Dic 2021
Jul 2027
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
Exeter