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NCT05114798

Restricción horaria de la alimentación frente a la restricción calórica continua diaria: efectos sobre el peso corporal y los marcadores de riesgo de cáncer colorrectal.

Activo, No Reclutando

Descripción

Aproximadamente el 42% de los adultos estadounidenses son obesos, y esta condición está fuertemente relacionada con el desarrollo de cáncer colorrectal. Se necesitan urgentemente estrategias innovadoras para modificar el estilo de vida con el fin de tratar la obesidad y reducir el riesgo de cáncer colorrectal. Esta investigación demostrará que la alimentación restringida en el tiempo, un tipo de ayuno intermitente, es una terapia eficaz para ayudar a las personas obesas a reducir y controlar su peso corporal y prevenir el desarrollo de cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Entre 45 y 70 años de edad;

2. IMC de 30 a 49,99 kg/m²;

3. Que estén al día con las pruebas de detección del CCRC.

Criterios de exclusión:

1. Que tengan antecedentes de enfermedad renal, trastornos autoinmunes, inmunodeficiencia, trastornos de malabsorción, enfermedad gastrointestinal y hepática significativa, cambios quirúrgicos en la anatomía gastrointestinal, enfermedad cardíaca isquémica grave, enfermedad pulmonar grave, trastorno de salud mental grave, trastorno alimentario o cirugía bariátrica;

2. Que abusen del alcohol (> 50 gramos/día), de drogas ilícitas (que no sea el consumo de marihuana declarado) o que utilicen tabaco combustible;

3. Que tengan diabetes tipo 2 controlada o diabetes no diagnosticada no controlada, según la hemoglobina A1c (HbA1c) > 9,0 %;

4. Que tengan antecedentes de tratamiento contra el cáncer en los últimos 12 meses, CCRC o predisposición genética al CCRC (por ejemplo, síndrome de Lynch);

5. Que tengan un peso corporal basal > 450 libras (límite de peso del DXA);

6. Que estén siguiendo una dieta para perder peso o participen activamente en un programa formal para perder peso (por ejemplo, Weight Watchers);

7. Que no hayan mantenido un peso estable durante los 3 meses anteriores al estudio (aumento o pérdida de peso > 4 kg);

8. Que no puedan llevar un diario de alimentos durante 7 días consecutivos durante el cribado;

9. Que trabajen en turnos de noche;

10. Que estén embarazadas o intentando quedar embarazadas;

11. Que estén tomando medicamentos que influyan en los resultados del estudio (medicamentos para perder peso);

12. Que no hablen inglés;

13. Que estén tomando medicamentos anticoagulantes o medicamentos con riesgo endoscópico;

14. Que estén tomando antivirales o inmunosupresores;

15. Que no tengan acceso regular a una dirección de correo electrónico y a un ordenador/teléfono inteligente/tableta;

16. Que estén siguiendo actualmente una dieta que requiera ayuno semanalmente;

17. Que actualmente coman durante menos de 10 horas al día (determinado preguntando a los participantes a qué hora empiezan y terminan de comer en un día normal).

Información del Ensayo

NCT05114798
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
193 participantes
May 2022
Mar 2027

Ubicaciones1

United States (1)
University of Illinois at Chicago
Chicago