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NCT05127759

Eficacia y seguridad de HLX208 en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación BRAF V600E.

Unknown Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de HLX208 (inhibidor de BRAF V600E) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;

2. Buena función orgánica;

3. Esperanza de vida ≥ 3 meses;

4. Cáncer colorrectal metastásico/recurrente avanzado BRAF V600E, diagnosticado histológicamente y que ha mostrado falta de respuesta al tratamiento de primera línea;

5. Al menos una lesión medible según RECIST v1.1;

6. Puntuación ECOG de 0-1.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento previo con inhibidores de BRAF o inhibidores de MEK.

2. Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (a menos que el paciente haya recibido tratamiento durante > 6 meses, no presente evidencia de progresión en las pruebas de imagen dentro de las 4 semanas previas a la administración inicial y los síntomas clínicos relacionados con el tumor estén estables).

3. Infección clínica activa grave;

4. Antecedentes de otras neoplasias en los últimos dos años, excepto carcinoma in situ curado del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel.

Información del Ensayo

NCT05127759
Unknown
Fase 2
25 participantes
Mar 2022
Ene 2024

Ubicaciones1

China (1)
Liaoning Cancer Hospital
Shenyang, Liaoning, 110042