Volver a Ensayos Clínicos

NCT05156125

VTX002 frente a placebo para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave.

Terminado Fase 2

Descripción

Este es un estudio para determinar si la administración diaria de VTX002 en forma de comprimido por vía oral es segura y eficaz en participantes diagnosticados con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave. Aproximadamente 189 participantes recibirán VTX002 dosis A, VTX002 dosis B o un placebo equivalente, una vez al día.

El estudio consta de un período de selección de 28 días (para determinar si un participante cumple los criterios de inclusión en el estudio), un período doble ciego de 13 semanas (el participante recibe la dosis activa A, la dosis B o el placebo), un período de tratamiento de extensión a largo plazo (LTE) de hasta 39 semanas, un período de tratamiento de extensión en abierto (OLE) de hasta 143 semanas y un período de seguimiento de 2 semanas. La duración máxima del tratamiento, incluido el período de inducción, el LTE y el OLE, será de 36 meses.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de CU confirmado al menos 3 meses antes de la evaluación inicial.
  • CU activa confirmada por endoscopia.

Criterios de exclusión:

  • Colitis extensa grave.
  • Diagnóstico de enfermedad de Crohn (EC) o colitis indeterminada, o presencia o antecedentes de fístula compatible con EC.
  • Diagnóstico de colitis microscópica, colitis isquémica o colitis infecciosa.

Información del Ensayo

NCT05156125
Terminado
Fase 2
213 participantes
Nov 2021
Ago 2023

Ubicaciones77

Bulgaria (2)
Local Site # 100002
Rousse
Local Site # 100005
Rousse
Czechia (3)
Local Site # 203002
Hradec Králové
Local Site # 203001
Slaný
Local Site # 203004
Ústí nad Labem
France (3)
Local Site # 250004
Caen
Local Site # 250001
Nantes
Local Site # 250003
Vandœuvre-lès-Nancy
Georgia (6)
Local Site # 268001
Tbilisi
Local Site # 268002
Tbilisi
Local Site # 268003
Tbilisi
Local Site # 268004
Tbilisi
Local Site # 268005
Tbilisi
Local Site # 268006
Tbilisi
Germany (5)
Local Site # 276005
Berlin
Local Site # 276008
Brandenburg an der Havel
Local Site # 276007
Duisburg
Local Site # 276009
Halle
Local Site # 276003
Nordhausen
Hungary (4)
Local Site # 348004
Békéscsaba
Local Site # 348001
Budapest
Local Site # 348003
Budapest
Local Site # 348002
Székesfehérvár
India (3)
Local Site # 356001
Ahmedabad
Local Site # 356003
Jaipur
Local Site # 356005
Sūrat
Italy (5)
Local Site # 380009
Milan
Local Site # 380001
Negrar
Local Site # 380004
Pavia
Local Site # 380008
Rome
Local Site # 380002
San Giovanni Rotondo
Lithuania (2)
Local Site # 440002
Panevezys
Local Site # 440001
Vilnius
Poland (15)
Local Site # 616010
Bydgoszcz
Local Site # 616012
Jelenia Góra
Local Site # 616001
Lodz
Local Site # 616017
Lodz
Local Site # 616015
Lublin
Local Site # 616004
Oświęcim
Local Site # 616011
Piotrkow Trybunalski
Local Site # 616008
Poznan
Local Site # 616014
Rzeszów
Local Site # 616007
Sosnowiec
Local Site # 616003
Warsaw
Local Site # 616006
Warsaw
Local Site # 616002
Wroclaw
Local Site # 616009
Wroclaw
Local Site # 616013
Wroclaw
Serbia (4)
Local Site # 688002
Belgrade
Local Site # 688003
Belgrade
Local Site # 688004
Belgrade
Local Site # 688001
Zrenjanin
Slovakia (3)
Local Site # 703001
Košice
Local Site # 703003
Prešov
Local Site # 703002
Šahy
South Korea (3)
Local Site # 410003
Daegu
Local Site # 410002
Seoul
Local Site # 410004
Wŏnju
United States (19)
Local Site # 840018
Atlanta
Local Site # 840043
Dayton
Local Site # 840030
Garden Grove
Local Site # 840013
Garland
Local Site # 840049
Kissimmee
Local Site # 840026
Lancaster
Local Site # 8400039
Lubbock
Local Site # 840033
McAllen
Local Site # 840006
Miami
Local Site # 840045
Myrtle Beach
Local Site # 840046
New Albany
Local Site # 840010
Oklahoma City
Local Site # 840040
San Diego
Local Site # 840007
San Marcos
Local Site # 840042
Shreveport
Local Site # 840016
Southlake
Local Site # 840028
Tyler
Local Site # 840001
Ventura
Local Site # 840044
Ypsilanti

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov