S095029 como monoterapia y en combinación con Sym021 en pacientes con tumores sólidos avanzados, seguido de una fase de expansión con triple combinación en pacientes con cáncer gástrico o colorrectal metastásico.

Parte de escalada de dosis:

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos irresecables, localmente avanzados o metastásicos, confirmados histológica o citológicamente.
• Pacientes con una neoplasia que no es susceptible de intervención quirúrgica.
• Pacientes con enfermedad medible y progresión evaluada radiológicamente.
• Pacientes con progresión de la enfermedad después del tratamiento con las terapias estándar disponibles que se sabe que confieren beneficio clínico o que son intolerantes al tratamiento.
• Pacientes con muestras de biopsia tumoral archivadas o que acepten realizar una biopsia obligatoria.
• Esperanza de vida estimada ≥ 12 semanas.
• Función hematológica adecuada.
• Función renal adecuada.
• Función hepática adecuada.

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
• Cirugía mayor realizada en las 4 semanas previas a la primera administración del IMP o que no se hayan recuperado de la cirugía.
• Pacientes con infección grave/activa/no controlada o infección que requiera antibióticos parenterales, en las 2 semanas previas a la primera administración del IMP.
• Infección activa por el virus de la hepatitis B.
• Portadores de anticuerpos contra el VIH.
• Pacientes con trombosis activa o antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, en las 4 semanas previas a la primera administración del IMP.
• Antecedentes de trasplante de órganos.
• Antecedentes de perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 28 días previos a la inclusión.
• Antecedentes de cirrosis.
• Antecedentes de fibrosis pulmonar o enfermedad pulmonar crónica relevante no controlada.
• Tratamiento con terapia inmunosupresora sistémica.
• Enfermedad autoinmune activa.
• Administración de una vacuna de virus vivos en los 28 días previos a la inclusión.