Quimioterapia adyuvante con mFOLFIRINOX para el cáncer de colon en estadio III de alto riesgo.

Criterios de inclusión:

1. Edad de 20 a 70 años con un ECOG ≤ 2

2. Edad de 71 a 75 años con un ECOG = 0

3. Adenocarcinoma de colon en estadio III de alto riesgo confirmado por anatomía patológica (pT4N1 o pT cualquier N2)

4. Resección radical curativa (resección R0 exitosa) en un plazo de 60 días antes de la aleatorización

5. Funciones orgánicas adecuadas

• Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 2 × 106 células/mL
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Plaquetas ≥ 100 × 106 células/mL
• Alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 × el límite superior de la normalidad (LSN)
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 LSN
• Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 × LSN
• Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina > 50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault)

6. Capaz de comprender y dispuesto a firmar y fechar el formulario de consentimiento informado por escrito

7. Esperanza de vida ≥ 5 años

Criterios de exclusión:

1. Metástasis a distancia

2. Cáncer de recto medio o inferior que requiera radioterapia

3. Complicación postoperatoria de grado 3 o superior según la clasificación de Clavien-Dindo

4. Enfermedad subyacente o condición postoperatoria que constituya una contraindicación para la quimioterapia

5. Reacción de hipersensibilidad conocida a cualquier componente del tratamiento del estudio

6. Poliposis adenomatosa familiar o cáncer colorrectal hereditario no polipósico

7. Enfermedad inflamatoria intestinal

8. Otra neoplasia previa que no pueda ser tratada de forma curativa

9. Embarazo o lactancia

10. Cualquier otra situación que, según el criterio del investigador, excluya al paciente del estudio