Cápsulas GH21 para tumores sólidos avanzados: un estudio sobre la seguridad y los resultados iniciales.

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 18 años o más;

2. Consentimiento informado por escrito obtenido antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio;

3. Sujetos con una esperanza de vida ≥3 meses;

4. Puntuación en la escala de ECOG de 0 a 2;

5. Los sujetos deben tener un tumor sólido avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente;

6. Al menos una lesión medible según la versión 1.1 de RECIST.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de otras neoplasias en los 3 años previos al cribado, a menos que se trate de cáncer de piel no melanoma o carcinoma de células basales de la piel, o carcinoma in situ del cuello uterino;

2. Presencia de metástasis en el sistema nervioso central;

3. Tratamiento previo con un inhibidor de SHP2;

4. Cirugía mayor realizada en los 28 días previos a la primera dosis de GH21;

5. Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) <50 %;

6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

7. Infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC);

8. Condiciones que el investigador considere inapropiadas para la participación en este ensayo clínico.