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NCT05194995

JAB-21822 en combinación con cetuximab en pacientes con CRC avanzado y otros tumores sólidos con mutación KRAS G12C.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral de JAB-21822 en combinación con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal avanzado, cáncer de intestino delgado avanzado y cáncer de apéndice avanzado con mutación KRAS p.G12C.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
FOLFOX + Cetuximab (left-sided) este fármaco 68% 12 Phase 3 / n=325 1 PMID 28632484 · 2017
FOLFIRI + Cetuximab (left-sided) este fármaco 66% 11.8 Phase 3 / n=295 1 PMID 28632485 · 2017
Cetuximab + FOLFIRI este fármaco 57.3% 9.9 Phase 3 / n=316 1 PMID 19228967 · 2009
Cetuximab + FOLFOX este fármaco 61% 8.3 Phase 2 / n=169 1 PMID 19307505 · 2009
Cetuximab monotherapy este fármaco 13% 3.7 Phase 3 / n=287 1 PMID 18602412 · 2008
Cetuximab + Irinotecan este fármaco 22.9% 4 Phase 3 / n=218 1 PMID 17906451 · 2007

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben poder proporcionar una muestra tumoral archivada.
  • Cáncer colorrectal avanzado, cáncer de intestino delgado avanzado y cáncer de apéndice avanzado, confirmado histológica o citológicamente, con mutación KRAS p.G12C.
  • Deben haber recibido al menos 1 tratamiento estándar previo.
  • Deben tener al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1.
  • Deben tener una función orgánica adecuada.
  • Deben ser capaces de tragar y retener la medicación administrada por vía oral.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de metástasis cerebrales, a menos que hayan sido tratadas y no haya evidencia de progresión radiográfica o hemorragia durante al menos 28 días.
  • Infección activa que requiera tratamiento sistémico en los 14 días anteriores.
  • VIH, VHB o VHC activo.
  • Cualquier condición médica grave y/o no controlada.
  • LVEF <50% evaluada por ecocardiografía.
  • Intervalo QT >470 mseg.

Información del Ensayo

NCT05194995
Activo, No Reclutando
Fase 1
48 participantes
Feb 2022
Abr 2025

Ubicaciones17

China (17)
Research site01
Beijing
Research site02
Beijing
Research site12
Beijing
Research site31
Beijing
Research site11
Changsha
Research site29
Changsha
Research site19
Hangzhou
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Harbin
Research site16
Linyi
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Nanchang
Research site09
Nanjing
Research site13
Nanning
Research site28
Shanghai
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Wuhan
Research site23
Xi’an
Research site05
Zhengzhou
Research site07
Zhengzhou

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov