Sotorasib y panitumumab frente a la elección del investigador para participantes con mutación p.G12C del gen Kirsten Rat Sarcoma (KRAS).

Criterios de inclusión:

• El participante ha proporcionado el consentimiento informado/asentimiento antes del inicio de cualquier actividad/procedimiento específico del estudio.
• Edad ≥18 años.
• Adenocarcinoma colorrectal metastásico documentado por patología con mutación p.G12C del gen Kirsten rat sarcoma (KRAS), según lo determinado por pruebas centrales prospectivas, utilizando el kit de reacción en cadena de la polimerasa Qiagen Therascreen KRAS RGQ, validado analíticamente, para el diagnóstico en el cáncer colorrectal como dispositivo de investigación, que demuestre la presencia de una mutación KRAS p.G12C. Las pruebas y la documentación locales de la mutación KRAS p.G12C deben haberse realizado previamente como parte de la práctica clínica estándar.
• Los participantes deben haber recibido al menos una línea de tratamiento previa para la enfermedad metastásica. Los participantes deben haber recibido y haber presentado progresión o recurrencia de la enfermedad después de o a partir de la administración de fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para la enfermedad metastásica, a menos que, en opinión del investigador, el participante no sea candidato para fluoropirimidina, irinotecán u oxaliplatino, en cuyo caso, el participante puede ser elegible después de la discusión del investigador con el monitor médico de Amgen, siempre y cuando el participante haya recibido al menos una línea de tratamiento previa para la enfermedad metastásica y siempre que se considere que trifluridina y tipiracil o regorafenib son la línea de tratamiento adecuada para el participante.
• Enfermedad medible según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1. Las lesiones que hayan sido irradiadas previamente no se consideran medibles a menos que hayan progresado después de la radiación.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤2.
• Esperanza de vida de >3 meses, en opinión del investigador.
• Función hematológica y orgánica adecuada, definida como lo siguiente dentro de las 2 semanas previas al día 1 del ciclo 1:

• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 10\^9/L (sin soporte con factor estimulante de colonias de granulocitos dentro de las 2 semanas de la prueba de laboratorio utilizada para determinar la elegibilidad).
• Hemoglobina ≥9,0 g/dL (sin transfusión dentro de las 2 semanas de la prueba de laboratorio utilizada para determinar la elegibilidad).
• Recuento de plaquetas ≥100 x 10\^9/L (sin transfusión dentro de las 2 semanas de la prueba de laboratorio utilizada para determinar la elegibilidad).
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
• Bilirrubina sérica ≤1,0 x LSN. Para los participantes con enfermedad de Gilbert, la bilirrubina total o la bilirrubina directa debe ser ≤1,0 x LSN.
• Relación internacional normalizada (RIN) y tiempo de tromboplastina parcial activada (o tiempo de tromboplastina parcial) ≤1,5 x LSN. El tiempo de protrombina (TP) ≤1,5 x LSN puede utilizarse en lugar de la RIN para los centros cuyos laboratorios no informan la RIN.
• Tasa de filtración glomerular estimada basada en la modificación de la dieta en la enfermedad renal (MDRD) ≥30 mL/min/1,73 m\^2.
• Fórmula de corrección de Fridericia (QTcF) ≤470 mseg.

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales activas. Los participantes que hayan tenido metástasis cerebrales extirpadas o que hayan recibido radioterapia que finalizó al menos 4 semanas antes del día 1 del estudio son elegibles si cumplen todos los siguientes criterios: a) síntomas neurológicos residuales de grado ≤2; b) dosis estables de dexametasona o equivalente durante al menos 2 semanas, si corresponde; y c) la resonancia magnética (RM) de seguimiento realizada dentro de los 28 días del día 1 no muestra progresión ni nuevas lesiones.
• Antecedentes o presencia de neoplasias hematológicas, a menos que se hayan tratado de forma curativa y no haya evidencia de enfermedad ≥2 años.
• Antecedentes de otra neoplasia en los últimos 3 años, con las siguientes excepciones:

• Neoplasia tratada con intención curativa y sin evidencia de enfermedad activa presente durante ≥3 años antes de la inscripción y considerada de bajo riesgo de recurrencia por el médico tratante.
• Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad.
• Carcinoma cervical in situ tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad.
• Carcinoma ductal in situ de mama tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad.
• Neoplasia intraepitelial prostática sin evidencia de cáncer de próstata.
• Carcinoma papilar urotelial no invasivo o carcinoma in situ tratado adecuadamente.
• Enfermedad leptomeníngea.
• Trastorno gastrointestinal (GI) significativo que provoque una mala absorción importante, necesidad de alimentación intravenosa (IV) o incapacidad para tomar medicamentos por vía oral.
• Antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar.
• Enfermedad cardiovascular significativa, como enfermedad cardíaca de la Asociación Cardíaca de Nueva York (Clase II o superior), infarto de miocardio dentro de los 6 meses previos a la aleatorización, arritmias inestables o angina inestable.
• Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12C.