Quimioterapia neoadyuvante con FOLFOXIRI frente a CapeOX en el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de recto T3-4 o N+ evaluado mediante resonancia magnética;
• Diagnóstico patológico de adenocarcinoma de recto;
• Edad entre 18 y 75 años;
• Distancia desde el borde inferior del tumor al ano <15 cm y apto para una resección que preserve el ano;
• Tumor susceptible de resección radical;
• Pacientes sin tratamiento previo con quimioterapia sistémica, radioterapia o resección local para el tratamiento del cáncer de recto;
• Requisitos de laboratorio realizados dentro de los 7 días previos al inicio del tratamiento del estudio: recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 80 g/L, bilirrubina sérica ≤ 24 umol/L, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 60 U/L, creatinina sérica ≤ 110 umol/L;
• Capacidad para someterse a una cirugía;
• Sin un segundo tumor en la actualidad o en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel o cualquier cáncer in situ;
• Sin quimioterapia sistémica previa para el tratamiento del cáncer colorrectal;
• Esperanza de vida de más de 3 meses;
• Sin embarazo o lactancia actuales, y las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo;
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1;
• Estar dispuesto y ser capaz de comprender el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con caquexia en etapa terminal;
• Disfunción cardiopulmonar o disfunción hepática y renal, e incapaces de tolerar la quimioterapia o la cirugía;
• Carcinoma metastásico;
• Obstrucción intestinal incompleta o completa;
• Conocimiento de alergia a capecitabina, 5-FU, oxaliplatino o irinotecán;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia; o mujeres que tienen fertilidad pero no han tomado medidas anticonceptivas adecuadas;
• Insuficiencia de órganos vitales u otras enfermedades graves, incluyendo, entre otras, enfermedad coronaria, enfermedades cardiovasculares o infarto de miocardio dentro de los 12 meses previos a la inclusión; antecedentes neurológicos o psiquiátricos graves, infección activa, coagulación intravascular diseminada activa, hepatitis activa, pacientes con trastornos graves de la coagulación;
• Antecedentes de otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel o cualquier cáncer in situ que haya sido tratado eficazmente;
• Enfermedad orgánica grave, incluyendo, entre otras, enfermedades cardíacas, renales, cerebrales y pulmonares.