NCT05210283
Estudio CORRECT sobre la detección de la enfermedad residual mínima en el cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico de carcinoma de colon o recto (no son elegibles los pacientes con características linfomatosas, sarcomatosas o neuroendocrinas).
2. Pacientes que se hayan sometido a una resección quirúrgica completa del CRC, y cuya última cirugía haya tenido lugar en los 180 días previos a la inclusión, serán elegibles si se cumplen todas las siguientes condiciones:
1. En opinión del cirujano, todo el tumor visible se haya resecado por completo (“resección curativa”) y
2. la evaluación histológica realizada por el patólogo confirme que los márgenes de las muestras resecadas no están afectados por células malignas.
i. Los pacientes con tumores T4 que hayan afectado a una estructura adyacente (por ejemplo, vejiga, intestino delgado, ovario, etc.) por extensión directa del tumor primario deben haber sido sometidos a la extirpación en bloque de todo o una parte de la estructura adyacente junto con el tumor primario, y no se utilizará radioterapia local.
3. Estadio patológico II o III.
4. ECOG ≤ 2 (0, 1 o 2).
5. Capacidad para comprender y proporcionar el consentimiento informado.
6. Disposición y capacidad para cumplir con los requisitos del estudio, lo que incluye la recolección de aproximadamente 43 ml de sangre en cada extracción de sangre para la investigación.
Criterios de exclusión:
1. Inicio de terapia adyuvante para el diagnóstico actual de CRC (nota: la terapia neoadyuvante previa es aceptable).
2. Embarazo o lactancia en el momento de la inclusión.
3. Antecedentes de cualquier cáncer invasivo (incluido el CRC) en los últimos 3 años previos al consentimiento informado, con la excepción del cáncer de piel no melanoma. Los pacientes con antecedentes de carcinomas no invasivos (in situ) pueden participar después de un tratamiento definitivo.
4. Antecedentes de trasplante:
1. Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas previo en cualquier momento.
2. Trasplante de órganos sólidos previo en los últimos 2 años previos a la inclusión.
5. Múltiples diagnósticos de cáncer: Diagnósticos (o sospecha) sincrónicos o asincrónicos de múltiples cánceres primarios en el momento de la evaluación de elegibilidad.