Efectos de la administración intravenosa de hierro en pacientes con deficiencia de hierro y cáncer colorrectal que no presentan anemia.

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con una proporción de reclutamiento de 1:1 entre el grupo placebo y el grupo activo, tendrá como objetivo investigar los efectos de la administración intravenosa de hierro en pacientes no anémicos con deficiencia de hierro, sobre la capacidad física, las células inmunológicas y su función antes de la cirugía. Se incluirán un total de 134 pacientes con cáncer colorrectal en el estudio.

Diseño del estudio:

Tras la inclusión inicial, el paciente se someterá a pruebas iniciales con una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), seguida de una infusión de una dosis de hierro(III)isomaltósido o placebo dependiente del peso. A continuación, en el momento más cercano posible a la cirugía, se extraerá sangre al paciente y se volverá a realizar la prueba (CPET). El paciente será seguido después de la cirugía con la evaluación de varios resultados, incluida la calidad de la recuperación y las complicaciones. Además, se evaluarán los efectos de la intervención sobre la función inmunitaria de los pacientes mediante dos métodos diferentes: 1) mediante los cambios en la relación neutrófilos/linfocitos entre la prueba inicial y el análisis de sangre preoperatorio y 2) mediante la evaluación de la expresión de ARNm en la muestra tumoral mediante el panel inmunitario pancanceroso de Nanostring.