Volver a Ensayos Clínicos

NCT05228431

Régimen terapéutico «Sandwich» modificado para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Reclutando Fase 2

Descripción

En el tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado, la eficacia a corto y largo plazo del régimen tradicional de "sandwich" no ha alcanzado niveles satisfactorios. Por este motivo, se propuso el concepto de reducir la dosis de la quimioterapia postoperatoria o administrar directamente la dosis total de la quimioterapia postoperatoria, lo que se denomina terapia neoadyuvante total (TNT). Sin embargo, la TNT también implica la alta toxicidad del oxaliplatino en todo el proceso y un largo intervalo de tiempo entre el final de la radioterapia y la cirugía, lo que provoca fibrosis de los tejidos circundantes, lo que aumenta la dificultad de la resección quirúrgica y dificulta garantizar una buena calidad del espécimen quirúrgico. Además, existen problemas que pueden aumentar el riesgo de progresión de la enfermedad en pacientes con una mala respuesta al tratamiento. Por lo tanto, se espera que la reducción adecuada de la intensidad de la quimioterapia y el control de la duración total de la terapia neoadyuvante preoperatoria durante la radioterapia ayuden a aliviar los efectos secundarios de la terapia neoadyuvante. En este estudio, los investigadores sintetizaron las características de la TNT y los regímenes de "sandwich" y propusieron un régimen XELOX y la administración alternada de capecitabina combinada con radioterapia preoperatoria de intensidad modulada.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma de recto confirmado por anatomía patológica.

Estadio clínico T3-4 o T cualquier N1. Con o sin positividad para MRF, con o sin positividad para EMVI, se estima una resección R0.

Sin metástasis.

Sin signos de obstrucción intestinal; o la obstrucción intestinal se ha resuelto tras una colostomía proximal.

Edad entre 18 y 75 años.

Sin radioterapia, cirugía o quimioterapia previas.

Criterios de exclusión:

Múltiples tumores primarios.

Caquexia.

Información del Ensayo

NCT05228431
Reclutando
Fase 2
121 participantes
Mar 2022
May 2027

Ubicaciones1

China (1)
Zhenhai Lu
Guangzhou