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NCT05245331
Irrigación transanal para el síndrome de la resección anterior baja.
Activo, No Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio es investigar si el lavado transanal de gran volumen (TAI) realizado con el sistema Peristeen Plus® es superior al TAI de bajo volumen realizado con un enema estándar de 250 ml de agua para el tratamiento del síndrome de resección anterior baja (LARS).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Antecedentes personales de LAR o ultra-LAR con resección mesorrectal total (RMT) y preservación del esfínter con anastomosis término-terminalo realizada con grapadora o de forma manual para el cáncer de recto primario.
- LAR graves (puntuación de 30-42).
- Al menos 1 año de seguimiento después del LAR o ultra-LAR o del cierre temporal del estoma.
- Integridad de la anastomosis demostrada mediante exploración endoscópica, radiológica o clínica.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) entre 0 y 2.
- Edad ≥ 18 años.
Criterios de exclusión:
- Anastomosis término-terminalo mecánica o anastomosis colorrectal en J.
- Resección interesfíntrica parcial o total.
- Antecedentes personales de dehiscencia anastomótica, sepsis pélvica crónica, fístula anastomótica, estenosis anastomótica o cualquier otra complicación anastomótica.
- Antecedentes personales de otras cirugías o enfermedades colorrectales, proctológicas o pélvicas.
- Antecedentes personales de cirugía bariátrica.
- Pacientes con neuroestimulador sacral funcional.
- Uso previo de sistemas de irrigación transanal para el tratamiento del LAR.
- Presencia de un estoma.
- Recurrencia local o a distancia del cáncer de recto y/o cualquier otra enfermedad neoplásica activa.
- Alteración del estado cognitivo.
- Embarazo y edad < 18 años.
- Cualquier otra enfermedad que pueda alterar los resultados del estudio.
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
Información del Ensayo
NCT05245331
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
20 participantes
Ago 2022
Nov 2025
Ubicaciones2
Spain (2)
Bellvitge University Hospital
Barcelona
Hospital Universitari de Bellvitge
L'Hospitalet de Llobregat