Volver a Ensayos Clínicos

NCT05245565

Efectos de la cirugía modificada de precisión funcional con preservación del esfínter (PPS) en el cáncer rectal ultrabajo.

Unknown

Descripción

JUSTIFICACIÓN: El cáncer colorrectal es uno de los cánceres más comunes. Sin embargo, las estrategias para minimizar el trauma quirúrgico, preservar la función anal, evitar la creación de una ostomía abdominal y mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer rectal ultrabajo eran limitadas. Por lo tanto, se necesitan urgentemente nuevas tecnologías para mejorar la tasa de preservación anal, reducir la incidencia de fugas anastomóticas y mejorar la función anal postoperatoria en pacientes con cáncer rectal ultrabajo.

OBJETIVO: Este estudio prospectivo de cohorte unicéntrico tiene como objetivo recopilar los datos de pacientes con cáncer rectal ultrabajo que se someten a cirugías de preservación del esfínter, incluidas las cirugías PPS modificadas y las cirugías convencionales, y luego comparar los efectos de las diferentes intervenciones en los resultados clínicos y evaluar la eficacia y la seguridad de la cirugía PPS modificada en comparación con los procedimientos convencionales en el tratamiento del cáncer rectal ultrabajo.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Confirmación histológica de un adenocarcinoma primario de recto de diagnóstico reciente.

2. El borde inferior del tumor debe estar a menos de 3 cm de la línea dentada.

3. Estadio clínico T ≤ T3.

Criterios de exclusión:

1. El borde inferior del tumor debe estar a menos de 1 cm de la línea dentada.

2. Estadio tumoral localmente avanzado.

3. Presencia de enfermedad metastásica o tumor rectal recurrente.

4. Malignidades concomitantes.

5. Condiciones médicas concurrentes no controladas.

6. Alteración de la función anal antes de la cirugía.

7. Presencia de obstrucción intestinal aguda o perforación intestinal causada por el cáncer.

8. Embarazo o lactancia.

Información del Ensayo

NCT05245565
Unknown
Sin fase definida
120 participantes
May 2021
May 2025

Ubicaciones1

China (1)
Shanghai Tenth People's Hospital
Shanghai