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NCT05314400
Gadoxetato: Resonancia magnética abreviada en el cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Descripción
Tras diagnosticar a un paciente con cáncer de colon, se le realiza una tomografía computarizada (TC) de tórax, abdomen y pelvis para determinar si el cáncer se ha diseminado (ha hecho metástasis) a otras partes del cuerpo. Un sitio común de diseminación del cáncer es el hígado. Si en la TC se observa alguna anomalía en el hígado, a veces es necesario realizar una resonancia magnética (RM) del hígado para determinar a) si se trata de cáncer o no y b) si existen pequeños tumores en el hígado que no eran visibles en la TC.
Durante la RM, se inyecta al paciente un contraste intravenoso (IV). Esto hace que las lesiones hepáticas sean más evidentes y también ayuda a determinar si son cancerosas o no. El agente de contraste IV más utilizado se llama Gadovist. Sin embargo, existe otro agente de contraste IV llamado Primovist que es mejor para detectar metástasis hepáticas del cáncer de colon que Gadovist. Esta es una información muy importante para los cirujanos, porque si están considerando extirpar (resecar) los tumores hepáticos, quieren asegurarse de eliminar todos.
Desafortunadamente, el Primovist se utiliza con moderación en los hospitales canadienses porque es más caro que el Gadovist y la RM requiere más tiempo. Algunos estudios pequeños y preliminares han sugerido que podría ser posible acortar significativamente la RM con Primovist (por ejemplo, de 60 minutos a 15 minutos), lo que haría que fuera económicamente viable ofrecer Primovist a más pacientes. Sin embargo, no se han realizado estudios a gran escala para confirmar estos hallazgos.
El objetivo de este estudio es comparar la precisión de la detección de metástasis hepáticas del cáncer de colon entre una RM con Primovist estándar y de duración completa y un protocolo de RM con Primovist acortado. También se evaluará el impacto económico.
Durante la RM, se inyecta al paciente un contraste intravenoso (IV). Esto hace que las lesiones hepáticas sean más evidentes y también ayuda a determinar si son cancerosas o no. El agente de contraste IV más utilizado se llama Gadovist. Sin embargo, existe otro agente de contraste IV llamado Primovist que es mejor para detectar metástasis hepáticas del cáncer de colon que Gadovist. Esta es una información muy importante para los cirujanos, porque si están considerando extirpar (resecar) los tumores hepáticos, quieren asegurarse de eliminar todos.
Desafortunadamente, el Primovist se utiliza con moderación en los hospitales canadienses porque es más caro que el Gadovist y la RM requiere más tiempo. Algunos estudios pequeños y preliminares han sugerido que podría ser posible acortar significativamente la RM con Primovist (por ejemplo, de 60 minutos a 15 minutos), lo que haría que fuera económicamente viable ofrecer Primovist a más pacientes. Sin embargo, no se han realizado estudios a gran escala para confirmar estos hallazgos.
El objetivo de este estudio es comparar la precisión de la detección de metástasis hepáticas del cáncer de colon entre una RM con Primovist estándar y de duración completa y un protocolo de RM con Primovist acortado. También se evaluará el impacto económico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo masculino o femenino, de 18 años o más
- Diagnóstico de cáncer colorrectal, confirmado por biopsia
- Estudios de imagen previos que muestren lesiones hepáticas que puedan ser metástasis
- Presentación del formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Disposición para cumplir con los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del mismo
- Capacidad para tolerar la resonancia magnética (RM) requerida por el protocolo
Criterios de exclusión:
- Presencia de un dispositivo médico implantado u objeto metálico que sea incompatible con la RM
- eGFR basal < 30 mL/min/1.73 m²
- Claustrofobia grave no aliviada con ansiolíticos orales
- Reacción alérgica grave documentada al agente de contraste a base de gadolinio
- Peso superior al permitido en la mesa de RM
- Embarazo
- Metástasis hepáticas difusas, es decir, definitivamente irresecables
- Disfunción hepática grave, grado 3 de la escala ALBI
Información del Ensayo
NCT05314400
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Jul 2022
Oct 2026
Ubicaciones2
Canada (2)
London Health Sciences Centre
London, Ontario, N6A5A5 Reclutando
St. Joseph's Healthcare
London, Ontario, N6A 4V2 Reclutando