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NCT05360277

Tratamiento de mantenimiento con tislelizumab y capecitabina para el cáncer colorrectal metastásico.

Reclutando Fase 2

Descripción

La cirugía combinada con un tratamiento integrado para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) ha creado un nuevo escenario clínico conocido como mCRC sin evidencia de enfermedad (NED). Sin embargo, estos pacientes tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer persistente. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia y la seguridad de tislelizumab en combinación con capecitabina como tratamiento de mantenimiento para pacientes con mCRC-NED.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 20 años, < 80 años

2. Consentimiento informado por escrito

3. Cáncer colorrectal (CRC) confirmado histológica o citológicamente

4. Cirugía con tratamiento integrado para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) y obtención de un estado de ausencia de enfermedad (NED), según lo determine un equipo multidisciplinario de tumores.

5. La cirugía de citoreducción debe lograr CC0 (sin tumor residual visible) si hay metástasis peritoneal.

6. No haber recibido quimioterapia previa

7. Enfermedad metastásica sincrónica o metacrónica: máximo de dos órganos o regiones distantes afectadas

8. Puntuación del estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1

9. Función hematológica y orgánica adecuada

Criterios de exclusión:

1. Presencia de cualquier otro cáncer activo

2. Presencia de infecciones activas que requieran antibióticos

3. Antecedentes de enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento sistémico

Información del Ensayo

NCT05360277
Reclutando
Fase 2
52 participantes
Ago 2023
Feb 2025

Ubicaciones1

China (1)
Gastrointestinal Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou