NCT05362344
Detección del cáncer colorrectal en la fibrosis quística.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adultos con fibrosis quística de entre 18 y 75 años que deban someterse a una colonoscopia de rutina para la detección o el seguimiento del cáncer de colon.
2. Diagnóstico de fibrosis quística, definido por un resultado de prueba de cloruro en sudor ≥ 60 mmol/L (puede ser de valor histórico) y/o mutaciones del gen CFTR causantes de fibrosis quística documentadas y características clínicas de la fibrosis quística.
3. Capacidad para comprender los objetivos y los riesgos del estudio en inglés o español y disposición para participar y firmar el consentimiento informado.
4. Remitidos para una colonoscopia de detección o seguimiento del CCRC (el tratamiento estándar actual) y dispuestos a someterse a una colonoscopia y a pruebas de heces.
5. Capacidad para acceder a Internet y completar encuestas autoadministradas.
Criterios de exclusión:
1. Cualquier condición que, en opinión del investigador principal del centro, suponga un riesgo excesivo para el participante en este estudio.
2. Incapacidad para comprender los objetivos del estudio o el consentimiento informado por cualquier motivo.
3. Embarazo.
4. Enfermedad inflamatoria intestinal activa, definida por un diagnóstico previo de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, basándose tanto en los hallazgos clínicos como histopatológicos, y que el individuo esté recibiendo actualmente tratamiento médico para la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.
5. Antecedentes personales de diagnóstico y tratamiento de cáncer de colon en los 5 años anteriores a la inclusión en el estudio.
6. Síntomas que justifiquen una colonoscopia con fines diagnósticos en lugar de como detección del CCRC.
7. Antecedentes conocidos de síndrome de cáncer de colon familiar que hayan sido confirmados por pruebas genéticas previas.