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NCT05363605
Un estudio de [225Ac]-FPI-1966 en participantes con tumores sólidos avanzados.
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Fase 1
Descripción
Este estudio, el primero en humanos, evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la distribución de \[225Ac\] FPI-1966, \[111In\]-FPI-1967 y vofatamab en pacientes con tumores sólidos que expresan FGFR3.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión principales:
- Consentimiento informado firmado antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio
- Estado funcional según la Escala de Clasificación del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
- Diagnóstico histológico y/o citológico documentado de tumores sólidos avanzados localmente, inoperables o metastásicos
- Refractarios a todos los tratamientos estándar, o para quienes el tratamiento estándar no esté disponible, o no sea tolerable, o esté contraindicado, o el participante se niegue al tratamiento estándar
- Enfermedad medible según RECIST v. 1.1
- Disponibilidad de tejido tumoral (muestra de archivo o biopsia reciente)
- Función adecuada de la médula ósea, el corazón, el hígado y los riñones
Criterios de exclusión principales:
- Terapia sistémica con radiofármacos previa dentro de los seis meses anteriores a la primera dosis de \[111In\]-FPI-1967
- Radioterapia (RT) previa en la médula ósea > 20 Gy
- RT dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de \[111In\]-FPI-1967
- Tratamiento antitumoral previo (quimioterapia, inmunoterapia, terapia hormonal, terapia dirigida o agentes experimentales) dentro de un período de tiempo determinado antes de la administración de la primera dosis de \[111In\]-FPI-1967
- Comorbilidades graves concurrentes que puedan limitar la participación y el cumplimiento total de los participantes
Información del Ensayo
NCT05363605
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Fase 1
6 participantes
Abr 2022
Sep 2023
Ubicaciones6
Australia (2)
St Vincent's Hospital
Melbourne
GC Murdoch
Murdoch, Western Australia, 6150
United States (4)
City of Hope
Duarte, California, 91010
University of California, San Francisco
San Francisco, California, 94143
University of Iowa Hospitals and Clinics
Iowa City, Iowa, 52242
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10065