NCT05378919
Terapia neoadyuvante frente a terapia estándar en el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de adenocarcinoma rectal;
- tamaño tumoral medible por radiología;
- estado general (ECOG 0-2 puntos);
- tumor rectal en estadio II o III clínicamente (resonancia magnética pélvica y ecografía endorrectal);
- ausencia de diseminación a largo plazo de la enfermedad (confirmado por exámenes radiológicos (tomografía computarizada de tórax y abdomen));
- durante la proctoscopia preoperatoria, el tumor se detecta a 0-15 cm del ano;
- análisis de sangre 28 días antes del inicio del tratamiento:
y hemograma completo: neutrófilos mayores de 1,5 x 10^9/l, plaquetas mayores de 100 x 10^9/l, hemoglobina mayor de 80 g/l, enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa (AST/GOT), alanina aminotransferasa (ALT/GPT)) no más de 3 veces el límite superior, y función renal (creatinina hasta 1,5 veces el límite superior normal) dentro de los límites normales; mujeres en edad fértil: prueba de embarazo negativa;
• Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- pacientes con signos de obstrucción intestinal al inicio del tratamiento;
- radioterapia previa en la parte inferior del abdomen;
- otros tumores en un período de cinco años;
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- hombres y mujeres en edad fértil que no acepten utilizar métodos anticonceptivos adecuados;
- comorbilidades del paciente que harían que el paciente no fuera adecuado para este estudio o interfirieran significativamente con la evaluación de la seguridad y la toxicidad.