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NCT05379985
Estudio de RMC-6236 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones específicas en RAS.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Evaluar la seguridad y tolerabilidad de RMC-6236 en adultos con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones específicas en los genes RAS.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido avanzado confirmado histológicamente con mutaciones específicas de KRAS G12 (escalada de dosis) o mutaciones de RAS (optimización/expansión de la dosis) identificadas mediante secuenciación de ácido desoxirribonucleico (ADN). Cáncer de páncreas (PDAC) con RAS de tipo salvaje (expansión).
- Pacientes que no han recibido tratamiento previo o que han recibido terapia estándar previa apropiada para el tipo y la etapa del tumor.
- Pacientes con un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
- Metástasis cerebrales activas no tratadas.
- Alteración conocida o sospechada de la función gastrointestinal que pueda impedir la capacidad de tragar o absorber un medicamento oral.
- Antecedentes de cualquier otra condición médica concurrente inestable o clínicamente significativa que, en opinión del investigador, ponga en peligro la seguridad de un participante, afecte a su supervivencia esperada hasta el final de la participación en el estudio y/o afecte a su capacidad para cumplir con el protocolo durante la terapia previa/concomitante.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
Información del Ensayo
NCT05379985
Reclutando
Fase 1
754 participantes
May 2022
May 2027
Ubicaciones21
United States (21)
Piedmont Healthcare
Atlanta
University of Texas at Austin
Austin
Johns Hopkins University
Baltimore
Mary Bird Perkins Cancer Center
Baton Rouge
Dana Farber Cancer Institute
Boston
Tennessee Oncology
Chattanooga
Christ Hospital Cancer Center
Cincinnati
Mary Crowley Cancer Research
Dallas
Next Oncology Virginia
Fairfax
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston
Taylor Cancer Research Center
Maumee
Sarah Cannon Research Institute
Nashville
Columbia University
New York
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
New York
UC Irvine/Chao Family Comprehensive Cancer Center
Orange
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City
Next Oncology
San Antonio
UCLA
Santa Monica
Virginia Mason Medical Center
Seattle
Moffitt Cancer Center
Tampa