Quimioterapia con aerosol intraperitoneal presurizado (PIPAC) y quimioterapia con aerosol intraperitoneal electrostático (ePIPAC) con paclitaxel en pacientes con carcinomatosis peritoneal.

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes con cáncer sólido y metástasis peritoneal confirmada mediante citología/histología peritoneal.
• Pacientes que se niegan, no pueden tolerar o han completado al menos la primera línea de quimioterapia sistémica.
• Pacientes que han completado la quimioterapia/terapia dirigida hace más de 21 días o al menos 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de PIPAC/ePIPAC.
• Los pacientes deben haberse recuperado (≤ grado 1) de toda la toxicidad reversible del tratamiento previo con quimioterapia, radioterapia o cirugía.
• Edad ≥ 21 años
• Grupo de valoración funcional de la Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
• Función medular ósea adecuada (recuento de neutrófilos ≥ 1500/mm3, hemoglobina ≥ 8,0 g/dl y recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm3)
• Función hepática adecuada (bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior normal (ULN) y AST/ALT ≤ 3 veces el ULN o ≤ 5 veces el ULN en presencia de metástasis hepáticas)
• Función renal adecuada (creatinina sérica ≤ 1,5 veces el ULN)
• Esperanza de vida > 3 meses
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los efectos del régimen propuesto sobre el feto humano en desarrollo a la dosis terapéutica recomendada son desconocidos. Por esta razón y porque se sabe que los agentes antitumorales, así como otros agentes terapéuticos utilizados en este ensayo, son teratogénicos, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados (hormonales o de barrera; abstinencia) antes de la inclusión en el estudio y durante toda la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Se pueden incluir pacientes con cáncer de piel tratado, además del melanoma.

Criterios de exclusión:

• Metástasis predominantemente extraperitoneal, a discreción del equipo del estudio después de la discusión en la junta multidisciplinaria de tumores.
• Pacientes con evidencia clínica o radiológica de perforación de las vísceras huecas o perforación inminente, incluyendo, entre otros, estómago, intestino delgado, colon, vesícula biliar. La decisión se tomará a discreción del equipo del estudio en consulta con la junta multidisciplinaria de tumores o con los especialistas necesarios.
• Buena respuesta a la quimioterapia sistémica según las pautas RECIST versión 1.1 con respuesta completa o parcial a la quimioterapia sistémica.
• Alergia conocida al paclitaxel.
• Neoplasia previa no relacionada con la carcinomatosis peritoneal actual diagnosticada en los últimos 2 años.
• Pacientes con potencial reproductivo que se niegan a utilizar un método anticonceptivo adecuado (incluidos los pacientes varones).
• Enfermedad o afecciones significativas que, en opinión del investigador, excluirían al paciente del estudio.
• Enfermedad intercurrente no controlada, incluyendo, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Mujer embarazada o en período de lactancia.
• Pacientes con obstrucción intestinal, dependencia total de la nutrición parenteral o que se someten a resección gastrointestinal en el mismo entorno.