NCT05410977
Recolección de muestras de sangre y heces para detectar cáncer colorrectal o neoplasia avanzada en pacientes con síndrome de Lynch.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Individuos diagnosticados con síndrome de Lynch (mutación en MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM) o con sospecha de síndrome de Lynch, o individuos diagnosticados con cáncer colorrectal (CRC) de inicio temprano (menores de 50 años)
- Colonoscopia/sigmoidoscopia flexible programada +/- 90 días desde la recolección de la muestra
- El paciente ha aceptado participar y ha firmado el formulario de consentimiento informado del estudio
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de cáncer conocido (estadio I-IV) en los 5 años previos a la recolección de la muestra actual (no se incluyen los carcinomas basocelulares o de células escamosas de la piel; si el paciente no ha sido evaluado o si la información no está disponible, el paciente es elegible)
- El paciente ha recibido fármacos de la clase de la quimioterapia para el tratamiento del cáncer en los 5 años previos a la recolección de la muestra actual
- El paciente ha recibido radioterapia abdominal previa a la recolección de la muestra actual
- El paciente ha recibido tratamiento para la lesión diana con la intención de eliminarla o reducirla por completo antes de la recolección de la muestra [ejemplos: polipectomía con asa, resección endoscópica de la mucosa (EMR), disección endoscópica de la submucosa (ESD), resección quirúrgica, excisión transanal]
- El paciente tiene un diagnóstico previo de síndrome hereditario de cáncer colorrectal no relacionado con Lynch [poliposis adenomatosa familiar (FAP), poliposis asociada a MUTYH (MAP), síndrome de Peutz-Jeghers (PJS), síndrome de poliposis juvenil (JPS), PTEN, POL]
- EXCLUSIONES ADICIONALES DE MUESTRAS DE HECES:
- Preparación intestinal < 7 días antes de la recolección de la muestra de heces
- Administración de contraste oral o rectal dentro de los 7 días previos a la recolección de la muestra de heces
- Resección de más del 50% del colon o presencia de ileostomía
- Alimentación enteral o nutrición parenteral total (NPT)
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal