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NCT05410977

Recolección de muestras de sangre y heces para detectar cáncer colorrectal o neoplasia avanzada en pacientes con síndrome de Lynch.

Reclutando

Descripción

Este estudio recopila muestras de sangre y heces de pacientes con sospecha o diagnóstico de síndrome de Lynch para evaluar una técnica de detección basada en el análisis del ácido desoxirribonucleico (ADN) para la detección de cáncer colorrectal en pacientes con síndrome de Lynch.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Individuos diagnosticados con síndrome de Lynch (mutación en MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM) o con sospecha de síndrome de Lynch, o individuos diagnosticados con cáncer colorrectal (CRC) de inicio temprano (menores de 50 años)
  • Colonoscopia/sigmoidoscopia flexible programada +/- 90 días desde la recolección de la muestra
  • El paciente ha aceptado participar y ha firmado el formulario de consentimiento informado del estudio

Criterios de exclusión:

  • El paciente tiene antecedentes de cáncer conocido (estadio I-IV) en los 5 años previos a la recolección de la muestra actual (no se incluyen los carcinomas basocelulares o de células escamosas de la piel; si el paciente no ha sido evaluado o si la información no está disponible, el paciente es elegible)
  • El paciente ha recibido fármacos de la clase de la quimioterapia para el tratamiento del cáncer en los 5 años previos a la recolección de la muestra actual
  • El paciente ha recibido radioterapia abdominal previa a la recolección de la muestra actual
  • El paciente ha recibido tratamiento para la lesión diana con la intención de eliminarla o reducirla por completo antes de la recolección de la muestra [ejemplos: polipectomía con asa, resección endoscópica de la mucosa (EMR), disección endoscópica de la submucosa (ESD), resección quirúrgica, excisión transanal]
  • El paciente tiene un diagnóstico previo de síndrome hereditario de cáncer colorrectal no relacionado con Lynch [poliposis adenomatosa familiar (FAP), poliposis asociada a MUTYH (MAP), síndrome de Peutz-Jeghers (PJS), síndrome de poliposis juvenil (JPS), PTEN, POL]
  • EXCLUSIONES ADICIONALES DE MUESTRAS DE HECES:
  • Preparación intestinal < 7 días antes de la recolección de la muestra de heces
  • Administración de contraste oral o rectal dentro de los 7 días previos a la recolección de la muestra de heces
  • Resección de más del 50% del colon o presencia de ileostomía
  • Alimentación enteral o nutrición parenteral total (NPT)
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal

Información del Ensayo

NCT05410977
Reclutando
Sin fase definida
950 participantes
Mar 2022
Dic 2027

Ubicaciones9

United States (9)
Mayo Clinic in Arizona
Scottsdale, Arizona, 85259 Reclutando
University of California San Francisco
San Francisco, California, 94115 Completado
University of Colorado Anschutz Medical Center
Aurora, Colorado, 80045 Reclutando
Mayo Clinic in Florida
Jacksonville, Florida, 32224 Reclutando
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston, Massachusetts, 02215 Aún no recluta
Dana Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215 Reclutando
Mayo Clinic
Rochester, Minnesota, 55905 Reclutando
University of Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania, 19104 Reclutando
University of Washington
Seattle, Washington, 98102 Reclutando