NCT05429216

Resección endoscópica de tumores neuroendocrinos rectales pequeños.

Aún no reclutando

Descripción

En un estudio previo realizado en un único centro, tanto la resección endoscópica de la mucosa con asistencia de capuchón modificado (mEMR-C) como la disección endoscópica de la submucosa (ESD) demostraron ser eficaces para el tratamiento de tumores neuroendocrinos rectales (NET) de pequeño tamaño, y se observó que la mEMR-C era inferior a la ESD para el tratamiento de NET rectales de pequeño tamaño (≤10 mm), ya que presentaba tiempos de intervención más cortos y menores costes de hospitalización. Sin embargo, se necesita un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado para demostrar la universalidad y la aplicabilidad general de estos resultados.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años;

2. Con alta sospecha o evidencia de NET rectal, evaluado mediante EUS o colonoscopia;

3. Con un tamaño tumoral ≤10 mm, evaluado por colonoscopia;

4. Plan de recibir tratamiento con mEMR-C o ESD y proporcionar consentimiento informado por escrito;

Criterios de exclusión:

1. Incapacidad para tolerar ESD o mEMR-C, según lo evalúe el equipo de investigación de cada centro;

2. Presencia de enfermedades graves, como tumores malignos, que puedan acortar la esperanza de vida; el equipo de investigación considera que no es adecuado para la inclusión en el estudio tras una evaluación exhaustiva;

3. NET rectal con metástasis en los ganglios linfáticos o metástasis a distancia;

4. Resección previa de tumor neuroendocrino rectal mediante otros procedimientos quirúrgicos;

5. Múltiples tumores neuroendocrinos rectales;

6. Grupos vulnerables, como mujeres embarazadas o pacientes con trastornos mentales;

7. Mala adherencia al tratamiento, incapacidad para cooperar con el tratamiento.

Información del Ensayo

Número NCT NCT05429216

Estado Aún no reclutando

Fase Sin fase definida

Inscripción 102 participantes

Fecha de Inicio Jun 2022

Finalización Est.

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov