MONITORIZACIÓN de la terapia dirigida con fármacos en la oncología digestiva.

Criterios de inclusión:

1. Paciente de 18 años o más.

2. Cáncer digestivo avanzado (confirmado histológicamente o confirmado por imagen en el caso de CHC) para el cual se haya planificado un tratamiento estándar (según el prospecto de cada medicamento y según la práctica clínica habitual) con:

• Regorafenib para GIST, mCRC y CHC,
• Everolimus para gepNET,
• Sunitinib para pNET o GIST,
• Cabozantinib para CHC,
• Encorafenib - cetuximab para mCRC.

3. Esperanza de vida superior a 3 meses, a criterio del investigador.

4. Enfermedad medible según los criterios de evaluación tumoral según la práctica local (Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) Versión 1.1, etc.).

5. Los pacientes deben estar afiliados a un Sistema de Seguridad Social (o equivalente).

6. El paciente debe haber firmado un formulario de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del ensayo. Cuando el paciente no pueda dar su consentimiento por escrito, una persona de confianza de su elección, independiente del investigador o del patrocinador, puede confirmar por escrito el consentimiento del paciente.

Criterios de exclusión:

1. Otro tratamiento sistémico antineoplásico concomitante (quimioterapia crónica, terapia hormonal antitumoral o inmunoterapia) que no sea el que se está estudiando.

2. Toxicidad no resuelta de grado superior a NCI-CTCAE v5.0 Grado 1 atribuida a cualquier terapia/procedimiento previo, excluyendo la alopecia y la neuropatía periférica.

3. Tratamiento previo con la misma(s) molécula(s) de MKI que se planea administrar en el grupo. Si se han tomado previamente moléculas de MKI diferentes (a las que se planean en el estudio), se debe observar un período de eliminación de 2 semanas antes del tratamiento.

4. Otros cánceres invasivos, ya sean actualmente activos o activos en los últimos 3 años, excepto el carcinoma in situ del cuello uterino y el carcinoma de células basales o escamosas de la piel, adecuadamente tratados.

5. Cualquier condición que pueda poner en peligro la participación del paciente en el estudio, así como la falta de anticoncepción para hombres y mujeres con potencial reproductivo, embarazo o lactancia.

6. Paciente que no esté dispuesto o no pueda cumplir con el seguimiento médico requerido por el tratamiento estándar que recibe (incluida la toma de muestras de farmacocinética durante la fase de tratamiento y la recopilación de datos sobre el estado vital durante la fase de seguimiento) debido a razones psicosociales, familiares, sociales o geográficas.

7. Participación en otro estudio clínico con un medicamento de investigación durante los últimos 30 días antes de la inclusión y durante el presente estudio (excepto si el paciente está incluido en el grupo de control, con placebo o con un producto que tenga autorización de comercialización, utilizado según el prospecto para la indicación dada).

8. Paciente privado de su libertad o bajo custodia o tutela.