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NCT05451849
Un ensayo de fase I/II con TC-510 en pacientes con cáncer avanzado que expresa mesotelina.
Activo, No Reclutando
Fase 1
Descripción
TC-510 es una terapia celular novedosa que consiste en células T autólogas modificadas genéticamente para expresar dos construcciones sintéticas: primero, un anticuerpo de dominio único que reconoce la mesotelina humana, fusionado a la subunidad CD3-epsilon, que, al expresarse, se incorpora al complejo del receptor de células T (TCR) endógeno; y segundo, un receptor de conmutación PD-1:CD28, que se expresa en la superficie de la célula T, independientemente del TCR. El receptor de conmutación PD-1:CD28 comprende el dominio extracelular de PD-1 fusionado al dominio intracelular de CD28 a través de un dominio transmembrana. Por lo tanto, la conmutación está diseñada para producir una señal costimuladora al interactuar con PD-L1 en las células cancerosas.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener más de 18 años en el momento de la firma del Consentimiento Informado.
- El paciente debe tener un diagnóstico patológico confirmado de MPM, adenocarcinoma seroso del ovario, adenocarcinoma pancreático, Cáncer de Mama Triple Negativo (CMTN) o cáncer colorrectal.
- El tumor del paciente debe haber sido evaluado y confirmar una expresión positiva de MSLN en ≥ 50 % de las células tumorales que presenten una intensidad de 1+, 2+ y/o 3+ mediante inmunohistoquímica. En pacientes con MPM epitelioide, no se requiere la confirmación de la expresión de MSLN antes de la inclusión en el estudio.
- Antes de la infusión de TC-510, los pacientes deben haber recibido al menos 1, pero no más de 5, terapias sistémicas para enfermedad metastásica o irresecable, con más detalles proporcionados en el protocolo.
- El paciente debe tener un índice de rendimiento ECOG de 0 o 1.
- El paciente debe ser apto para la leucaféresis y tener un acceso venoso adecuado para la recolección de células.
- El paciente debe tener una función orgánica adecuada, según lo indicado por los valores de laboratorio en el protocolo clínico.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
- Conocimiento o sospecha de falta de cumplimiento, consumo de drogas o alcohol.
Información del Ensayo
NCT05451849
Activo, No Reclutando
Fase 1
6 participantes
Jun 2022
Oct 2028
Ubicaciones7
United States (7)
National Cancer Institute
Bethesda
University of Miami
Miami
University of Minnesota, Masonic Cancer Center
Minneapolis
SCRI Oncology Partners
Nashville
University of Oklahoma
Oklahoma City
University of California, San Francisco
San Francisco
Montefiore Einstein Cancer Center
The Bronx