NCT05501353
Exploración de biomarcadores asociados con el pronóstico del cáncer colorrectal recurrente y metastásico tras la cirugía mediante métodos multiómicos.
Descripción
Objetivos principales de la investigación: 1. Detectar la mutación y la metilación del ADN en los tejidos tumorales mediante la tecnología de detección NGS (la dimensión de la metilación también debe detectarse en los tejidos adyacentes al mismo tiempo), y explorar marcadores moleculares específicos relacionados con el pronóstico; 2. Utilizar la tecnología de prueba NGS en sangre de pacientes con mutaciones y metilación en sangre preoperatoria y postoperatoria, respectivamente, para explorar las mutaciones del ctDNA preoperatorio y postoperatorio y la correlación entre el estado de metilación y la recurrencia, incluyendo, entre otros, la predicción de pacientes con recurrencia en términos de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y tiempo de alerta de recurrencia y otros indicadores.
Contenido principal: Este estudio pretende incluir, por primera vez, pacientes con adenocarcinoma colorrectal que presenten metástasis en un único sitio/órgano tras el tratamiento radical y que presenten indicaciones para una nueva intervención quirúrgica (incluyendo, entre otros, metástasis en el hígado, metástasis pulmonar, metástasis peritoneal, metástasis en los ganglios linfáticos y otras metástasis en órganos), y recoger muestras de sangre periférica y tejidos preoperatorios, tejidos adyacentes al carcinoma y sangre periférica postoperatoria. Se utilizará la tecnología de detección NGS para detectar el ADN y la mutación en las muestras relevantes, y se combinará con la información clínica del tratamiento y el pronóstico de los pacientes, para explorar posteriormente biomarcadores para predecir el riesgo de recurrencia.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con cáncer colorrectal con primera recurrencia y metástasis tras una resección radical previa.
2. La metástasis en un único sitio/órgano indica la necesidad de una reintervención quirúrgica.
3. Adenocarcinoma diagnosticado mediante histología o citología.
4. En el momento de la firma del consentimiento informado, el participante debe tener 18 años o más.
5. La esperanza de vida debe ser de al menos 12 semanas.
6. Puntuación ECOG de 0 a 1.
Criterios de exclusión:
1. Participación actual en un estudio de intervención o recepción de otros fármacos o dispositivos de estudio dentro de las 4 semanas previas a la inclusión.
2. Presencia de otros tumores malignos concurrentes.
3. El investigador determina que el paciente presenta otras enfermedades graves que podrían afectar al seguimiento y a la supervivencia a corto plazo.
4. Función cardíaca de clase III o IV según la NYHA.
5. Presencia de enfermedad periférica nerviosa definida.
6. Presencia de pérdida de audición definida.
7. Otros investigadores consideran que no es adecuado para la inclusión.