Ensayo observacional de múltiples cohortes para recolectar muestras de tejido con el fin de desarrollar y entrenar una plataforma de diagnóstico tumoral en tiempo real.

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA para la divulgación de información de salud personal antes del registro. NOTA: la autorización HIPAA puede incluirse en el consentimiento informado u obtenerse por separado.

2. Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento.

3. Los sujetos deben cumplir con uno de los siguientes criterios:

• Sujetos con sospecha o diagnóstico de cáncer recurrente, localmente avanzado o metastásico:

• Vejiga: carcinoma urotelial (CU)
• Riñón: carcinoma de células renales de células claras (ccRCC)
• Sujetos con sospecha o diagnóstico de cáncer recurrente o metastásico:

• Colon y recto: cáncer colorrectal (CRC) con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR)
• Cabeza y cuello: carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), excluyendo los cánceres de nasofaringe y glándulas salivales
• Hígado: carcinoma hepatocelular
• Pulmón: cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
• Piel: melanoma cutáneo, excluyendo el melanoma uveal
• Útero: cáncer de endometrio
• Sujetos con sospecha o diagnóstico de uno de los siguientes tipos de cáncer elegibles para terapia neoadyuvante con ICI pura:

• Piel: melanoma cutáneo, estadio III
• Sujetos con sospecha o diagnóstico de:

• Cualquier tipo de tumor sólido que sea elegible para terapia con ICI pura en el entorno neoadyuvante o avanzado/metastásico
• Cualquier tumor sólido metastásico con alta carga mutacional tumoral (TMB), MSI-alto o dMMR, y que se estén considerando para tratamiento con terapia con ICI.
• Cualquier paciente recurrente o metastásico con un tumor sólido que el clínico planee tratar con terapia con ICI.

4. Los sujetos deben ser clínicamente aptos, a discreción del investigador, para someterse a un procedimiento de biopsia.

5. Los sujetos que sean de nueva aparición o tengan sospecha de cáncer deben ser pacientes que no hayan recibido tratamiento en el momento de la biopsia. Todos los demás sujetos deben someterse a la biopsia antes de comenzar su siguiente línea de tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos que estén embarazadas.

2. Sujetos con una enfermedad autoinmune conocida que los haga inelegibles para el tratamiento de inmuno-oncología.

3. Sujetos inmunocomprometidos y sujetos con VIH conocido que estén recibiendo actualmente terapia antirretroviral.

4. Sujetos que estén inscritos o planeen inscribirse en un ensayo clínico de tratamiento oncológico a ciegas.