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NCT05528783
Aplicación de la detección mediante FIT-ADN en el seguimiento tras la resección de cáncer colorrectal: implicaciones para la vigilancia.
Reclutando
Descripción
El cáncer colorrectal (CCR) es un cáncer común que representa una amenaza para la salud humana, y su incidencia se sitúa en el tercer lugar a nivel mundial. El 70% de los pacientes se encuentran en estadios intermedios y avanzados al momento del diagnóstico, e incluso después de una cirugía radical, entre el 30% y el 50% de los pacientes con CCR presentan recurrencia o metástasis tras la cirugía. Por lo tanto, después de la cirugía radical y la quimioterapia adyuvante, se debe prestar atención al seguimiento regular de los pacientes con CCR para detectar las lesiones de recurrencia y metástasis que puedan ser resecadas, así como los tumores primarios múltiples sincrónicos y no invasivos en etapas tempranas.
La sensibilidad de FIT-ADN para la detección de CCR fue del 95,5%, la sensibilidad para la detección de adenomas avanzados (AA) fue del 63,5% y la especificidad fue del 87,5%, lo que demuestra una buena capacidad para la detección de cáncer colorrectal y lesiones precancerosas.
Actualmente, no existen informes sobre la aplicación de la tecnología de detección combinada FIT-ADN en el período de alto riesgo de recurrencia y en el seguimiento a medio y largo plazo después de la cirugía de CCR en China. En este estudio, se aplicó la tecnología de detección combinada FIT-ADN al seguimiento de los pacientes después de la cirugía de CCR, con el fin de optimizar la estrategia típica actual de seguimiento postoperatorio, identificar la recurrencia temprana y los tumores primarios múltiples después de la cirugía de CCR, establecer el mejor modelo de seguimiento postoperatorio, mejorar el cumplimiento del seguimiento por parte de los pacientes y, en última instancia, mejorar la supervivencia.
Descripción detallada: Esquema: Este estudio fue un estudio observacional unicéntrico. Se utilizó la tecnología de detección FIT-ADN como método de referencia, y se utilizó la colonoscopia como control estándar de referencia para el seguimiento y la monitorización de los pacientes con tumores colorrectales después de la cirugía, y para explorar si es un método auxiliar no invasivo eficaz para la monitorización de la recurrencia y la metástasis del CCR, así como de los tumores primarios múltiples.
La sensibilidad de FIT-ADN para la detección de CCR fue del 95,5%, la sensibilidad para la detección de adenomas avanzados (AA) fue del 63,5% y la especificidad fue del 87,5%, lo que demuestra una buena capacidad para la detección de cáncer colorrectal y lesiones precancerosas.
Actualmente, no existen informes sobre la aplicación de la tecnología de detección combinada FIT-ADN en el período de alto riesgo de recurrencia y en el seguimiento a medio y largo plazo después de la cirugía de CCR en China. En este estudio, se aplicó la tecnología de detección combinada FIT-ADN al seguimiento de los pacientes después de la cirugía de CCR, con el fin de optimizar la estrategia típica actual de seguimiento postoperatorio, identificar la recurrencia temprana y los tumores primarios múltiples después de la cirugía de CCR, establecer el mejor modelo de seguimiento postoperatorio, mejorar el cumplimiento del seguimiento por parte de los pacientes y, en última instancia, mejorar la supervivencia.
Descripción detallada: Esquema: Este estudio fue un estudio observacional unicéntrico. Se utilizó la tecnología de detección FIT-ADN como método de referencia, y se utilizó la colonoscopia como control estándar de referencia para el seguimiento y la monitorización de los pacientes con tumores colorrectales después de la cirugía, y para explorar si es un método auxiliar no invasivo eficaz para la monitorización de la recurrencia y la metástasis del CCR, así como de los tumores primarios múltiples.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1). El diagnóstico patológico fue adenocarcinoma colorrectal; 2). Edad: de 18 a 80 años, ambos sexos; 3). Se requiere cirugía radical para el CRC; 4). No se debe haber recibido terapia antitumoral preoperatoria (incluida quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia); 5). El examen preoperatorio no reveló metástasis a distancia; 6). No debe haber antecedentes de hemorroides graves u otras afecciones conocidas que puedan causar hemorragias gastrointestinales antes de la cirugía; 7). Los datos clínicos del tratamiento deben estar completos.
Criterios de exclusión:
- 1). Antecedentes de tumores del tracto digestivo distintos del CRC; 2). Cirugía colorrectal previa; 3). Pacientes que requieran una fístula; 4). Obstrucción o perforación intestinal completa; 5). Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 6). Pacientes con metástasis encontradas en otros sitios durante la cirugía que no puedan ser eliminadas de forma radical; 7). Pacientes que no deseen o no puedan firmar un formulario de consentimiento informado; 8). Vegetarianos estrictos; 9). Pacientes que no deseen o no puedan cumplir con el seguimiento según el protocolo o que tengan un mal cumplimiento del seguimiento; 10). Cualquier condición que el médico del estudio considere inapropiada para la inclusión.
Criterios de salida o terminación:
1. No se dispone de información de seguimiento para los pacientes.
2. Se diagnosticó metástasis a distancia después de la cirugía.
3. Los sujetos fallecieron antes del final del seguimiento.
Información del Ensayo
NCT05528783
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Abr 2022
Nov 2026
Ubicaciones1
China (1)
Colorectal Department,SunYat-sen University Cancer Center
Guangzhou