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NCT05531045

18FFDG PET/CT para la evaluación temprana de la eficacia de la quimioterapia en el adenocarcinoma colorrectal metastásico.

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Descripción

El cáncer colorrectal metastásico (especialmente con lesiones metastásicas hepáticas, pero también lesiones peritoneales o pulmonares) es un importante problema de salud pública, debido a su frecuencia, los tratamientos intensivos y el coste de las nuevas moléculas terapéuticas implicadas, en particular las terapias dirigidas que pueden provocar efectos adversos específicos. El tratamiento de primera línea suele consistir en una policquimioterapia, que puede asociarse a una terapia dirigida. Según la respuesta terapéutica, el estado del paciente y la extensión de la enfermedad, algunos pacientes pueden beneficiarse de tratamientos que modifican el pronóstico, como la cirugía de las metástasis. Sin embargo, la mejor respuesta morfológica suele evidenciarse después de solo 6 u 8 ciclos de tratamiento, lo que corresponde a 3 o 4 meses. La evaluación terapéutica con PET/TC con FDG está validada en varios tipos de neoplasias (linfoma, cáncer de mama). Los datos sobre la evaluación con PET con FDG de la quimioterapia del cáncer colorrectal son actualmente insuficientes para proponer su uso en la práctica clínica habitual. Por lo tanto, vamos a estudiar el rendimiento de la evaluación terapéutica temprana con PET con FDG para predecir la respuesta a la quimioterapia de primera línea en pacientes con metástasis potencialmente resecables. Si el rendimiento diagnóstico temprano de la PET resulta satisfactorio, este enfoque podría adquirir una gran importancia para adaptar la estrategia terapéutica para estos pacientes, con la posibilidad de modificar tempranamente el protocolo de quimioterapia, lo cual es posible gracias a la existencia de alternativas terapéuticas (intensificación de la quimioterapia, sustitución de oxaliplatino por irinotecán o viceversa, sustitución de un anti-EGFR por un antiangiogénico o viceversa).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
  • Enfermedad metastásica medible según los criterios RECIST 1.1
  • Metástasis consideradas potencialmente resecables (por ejemplo: hepáticas, nódulos peritoneales, lesiones pulmonares, etc.) por el comité multidisciplinario
  • ECOG ≤ 2
  • Paciente candidato a quimioterapia de primera línea ± terapia dirigida según los protocolos estándar: LV5FU2, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFIRINOX +/- bevacizumab, aflibercept, cetuximab, panitumumab
  • En caso de metástasis metacrónicas, la quimioterapia adyuvante debe haber cesado al menos 6 meses antes del diagnóstico de la recurrencia
  • Esperanza de vida predecible de más de 6 meses
  • Consentimiento informado firmado
  • Edad > 18 años

Criterios de exclusión:

  • Paciente con otra enfermedad neoplásica en evolución
  • Paciente que participa en otro estudio que evalúe una técnica de imagen que utilice radiaciones ionizantes
  • Metástasis cerebrales
  • Ausencia de cobertura de seguro médico
  • Mujer embarazada o en período de lactancia
  • Hipersensibilidad al FDG o a alguno de los excipientes del medicamento utilizado

Información del Ensayo

NCT05531045
Aún no reclutando
Sin fase definida
222 participantes
Sep 2022

Ubicaciones1

France (1)
Hôpital Saint Louis
Paris