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NCT05536089

Aplicación de la metilación del ctDNA en la evaluación de la recurrencia postoperatoria y la eficacia de la quimioterapia adyuvante.

Reclutando

Descripción

En este estudio, los investigadores se propusieron aplicar su ensayo de múltiples loci basado en sangre, previamente desarrollado, que analiza la metilación del ADN tumoral circulante, para monitorizar la recurrencia postoperatoria y evaluar la eficacia de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal en estadio I y estadio II (sin alto riesgo) tras la resección radical.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener cáncer colorrectal en estadio I/II (sin alto riesgo) confirmado histológicamente.
  • Pacientes de sexo masculino o femenino ≥ 18 años de edad en el momento de la firma del consentimiento informado.
  • Los pacientes deben someterse a resección quirúrgica y tener ctDNA positivo antes de la resección del cáncer colorrectal (CRC).
  • Los pacientes deben tener un índice de rendimiento de ≤1 en la escala de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
  • Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del paciente o de su representante legal, y el paciente debe ser capaz de cumplir con los requisitos del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes personales de cáncer colorrectal, adenoma colorrectal o cáncer del tracto aerodigestivo.
  • Inducción de terapia sistémica neoadyuvante antes de la resección del CRC.
  • La paciente está embarazada o en período de lactancia.
  • Pacientes con antecedentes o evidencia actual de cualquier condición o anomalía que pueda alterar los resultados del estudio, interferir con la participación del paciente durante toda la duración del estudio, o que, en opinión del investigador, no sea de interés para la participación del paciente.
  • Material tumoral inadecuado (ya sea en calidad o cantidad) para permitir el análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA).

Información del Ensayo

NCT05536089
Reclutando
Sin fase definida
2000 participantes
Sep 2022

Ubicaciones1

China (1)
Second Affiliated Hospital
Hangzhou