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NCT05546476
Estudio de la eficacia y seguridad de ponsegromab en pacientes con cáncer, caquexia y niveles elevados de GDF-15.
Completado
Fase 2
Descripción
Estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de ponsegromab en comparación con el placebo en pacientes con cáncer, caquexia y niveles elevados de GDF 15.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión principales:
- Diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de páncreas o cáncer colorrectal.
- Caquexia definida por los criterios de Fearon, que incluyen la pérdida de peso.
- Concentraciones séricas de GDF-15.
- Consentimiento informado firmado.
- ECOG PS ≤3 con una esperanza de vida de al menos 4 meses para poder completar la Parte A.
Criterios de exclusión principales:
- Recepción de alimentación por sonda o nutrición parenteral en el momento de la evaluación inicial o la aleatorización.
- Presencia de causas reversibles actuales de disminución de la ingesta de alimentos.
- Caquexia causada por otras razones.
- Antecedentes de reacción alérgica o anafiláctica a cualquier anticuerpo monoclonal terapéutico o diagnóstico.
- Función hepática inadecuada.
- Enfermedad renal que requiera diálisis.
Información del Ensayo
NCT05546476
Completado
Fase 2
187 participantes
Nov 2022
Mar 2024
Ubicaciones78
Australia (4)
St Vincent's Hospital Sydney
Darlinghurst, New South Wales, 2010
Orange Hospital
Orange, New South Wales, 2800
Peter MacCallum Cancer Centre
Melbourne, Victoria, 3000
Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals
St Albans, Victoria, 3021
Bulgaria (8)
Complex Oncology Center - Burgas
Burgas, 8000
Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo
Haskovo, 6300
Complex Oncology Center - Ruse EOOD
Rousse, 7002
Complex Oncology Center - Shumen
Shumen, 9700
MHAT for Women's Health Nadezhda
Sofia, 1330
Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
Sofia, 1303
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
Sofia, 1797
Complex Oncology Center - Vratsa
Vratsa, 3000
Canada (4)
The Ottawa Hospital - General Campus
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto, Ontario, M5G 2M9
CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
Chicoutimi, Quebec, G7H 5H6
Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski
Rimouski, Quebec, G5L 5T1
China (10)
Peking University First Hospital
Beijing, Beijing Municipality, 100034
Henan Cancer Hospital
Zhengzhou, Henan, 450008
Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Wuhan, Hubei, 430030
Changzhou No.2 People's Hospital
Changzhou, Jiangsu, 213003
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Nanchang, Jiangxi, 330006
Qilu Hospital of Shandong University
Jinan, Shandong, 250012
Shanghai Changhai Hospital
Shanghai, Shanghai Municipality, 200433
Shanxi Provincial Cancer Hospital
Taiyuan, Shanxi, 030013
Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, Zhejiang, 310016
The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Wenzhou, Zhejiang, 325035
Hungary (4)
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
Budapest, 1121
Semmelweis Egyetem
Budapest, 1083
Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
Kecskemét, Bács-Kiskun county, 6000
Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, 5004
Japan (8)
University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
Kyoto, 602-8566
The Cancer Institute Hospital of JFCR
Tokyo, 135-8550
National Cancer Center Hospital East
Kashiwa, Chiba, 277-8577
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
Matsuyama, Ehime, 791-0280
Hyogo Cancer Center
Akashi, Hyōgo, 673-8558
Kanagawa cancer center
Yokohama, Kanagawa, 241-8515
Aichi Cancer Center Hospital
Nagoya, Nagoya, Aichi, 464-8681
Shizuoka Cancer Center
Nagaizumi-cho, Shizuoka, 411-8777
Poland (4)
Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego
Grudziądz, 86-300
NZOZ "Vegamed"
Katowice, 40-060
Specjalistyczna Praktyka Lekarska Slawomir Mandziuk
Lublin, 20-093
Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 30-348
Slovakia (6)
Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
Banská Bystrica, 975 17
Narodny onkologicky ustav, II. Onkologicka klinika LFUK a NOU
Bratislava, 833 10
Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
Bratislava, 826 06
Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
Nové Zámky, 940 34
Nemocnica na okraji mesta, n.o.
Partizánske, 95801
Fakultna nemocnica Trnava
Trnava, 917 75
Spain (6)
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Madrid, 28050
Hospital Universitari i Politecnic La Fe
Valencia, 46026
Hospital Universitari General de Catalunya
Sant Cugat del Vallès, Barcelona [barcelona], 08915
Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], 08908
Hospital Son Llàtzer
Palma, Illes Balears [islas Baleares], 07198
Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Valencia, Valenciana, Comunitat, 46009
Taiwan (5)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaohsiung City, 80756
China Medical University Hospital
Taichung, 404332
National Cheng Kung University Hospital
Tainan, 704
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
Taoyuan District, 333
Chi Mei Hospital - Liouying Branch
Tainan, Tainan, 73657
United States (19)
CARTI Conway
Conway, Arkansas, 72034
CARTI Cancer Center
Little Rock, Arkansas, 72205
CARTI North Little Rock
North Little Rock, Arkansas, 72117
CARTI Stuttgart
Stuttgart, Arkansas, 72160
Pacific Cancer Medical Center INC
Anaheim, California, 92801
Beverly Hills Cancer Center
Beverly Hills, California, 90211
Emad Ibrahim,MD,INC.
Redlands, California, 92373
Providence Medical Foundation
Santa Rosa, California, 95403
IU Health Arnett Cancer Center
Lafayette, Indiana, 47904
Pennington Biomedical Research Center
Baton Rouge, Louisiana, 70808
Tandem Clinical Research
Marrero, Louisiana, 70072
Bozeman Health Deaconess Hospital
Bozeman, Montana, 59715
Oregon Health and Science University
Portland, Oregon, 97239
Oregon Health and Science University: Center for Health and Healing 1
Portland, Oregon, 97239
Oregon Health and Science University: Center for Health and Healing 2
Portland, Oregon, 97239
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030
Carta - Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
San Antonio, Texas, 78212
Virginia Mason Medical Center
Seattle, Washington, 98101
Wenatchee Valley Hospital
Wenatchee, Washington, 98801