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NCT05551052

Detección del Cáncer Colorrectal: Evaluación Fiable Mediante Análisis Sanguíneo

Activo, No Reclutando

Descripción

El estudio CRC DRAW evaluará la sensibilidad y la especificidad del test de detección de CRC basado en sangre y de última generación.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. El participante tiene 45 años o más al momento de la inscripción.

2. El participante presenta un riesgo promedio de desarrollar cáncer colorrectal (según se define en los criterios de inclusión y exclusión).

3. El participante puede y está dispuesto a someterse a una colonoscopia de detección.

4. El participante puede y está dispuesto a firmar el consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio.

5. El participante puede proporcionar una muestra de sangre antes de la colonoscopia (en los 90 días previos a la colonoscopia programada).

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes personales de CRC o lesiones precancerosas.

2. Resultado positivo en una prueba de detección no invasiva dentro de los intervalos recomendados:

2.1 Prueba de sangre oculta en heces o prueba inmunoquímica fecal en los 12 meses anteriores.

2.2 Prueba Epi proColon en los 12 meses anteriores.

2.3 Prueba FIT-DNA (Cologuard) en los 36 meses anteriores.

3. Diagnóstico de una afección asociada con un mayor riesgo de cáncer colorrectal, como:

3.1 Enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

3.2 Colitis ulcerosa crónica (CUC).

3.3 Enfermedad de Crohn.

3.4 Poliposis adenomatosa familiar (PAF).

3.5 Antecedentes familiares de cáncer colorrectal.

3.5.1 Uno o más familiares de primer grado diagnosticados con CRC o pólipos adenomatosos antes de los 60 años.

3.5.2 Dos o más familiares de primer grado diagnosticados a cualquier edad con CRC.

4. Individuos con un síndrome de cáncer familiar (hereditario) relevante, como:

4.1 Síndrome de cáncer colorrectal no polipósico hereditario (HNPCC o síndrome de Lynch).

4.2 Síndrome de Peutz-Jeghers.

4.3 Poliposis asociada a MYH (PAM).

4.4 Síndrome de Gardner.

4.5 Síndrome de Turcot (o Crail).

4.6 Síndrome de Cowden.

4.7 Poliposis juvenil.

4.8 Síndrome de Cronkhite-Canada.

4.9 Neurofibromatosis.

4.10 Poliposis hiperplásica familiar.

5. Diagnóstico de gastritis crónica o cirrosis.

6. Diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer, excepto el cáncer de piel no melanoma.

7. Sangrado rectal evidente o hemorroides sangrantes en los 30 días anteriores.

8. Una colonoscopia realizada en los 9 años anteriores, con la excepción de una colonoscopia fallida debido a una preparación intestinal deficiente.

9. Embarazo.

Información del Ensayo

NCT05551052
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
196 participantes
Sep 2022
Oct 2027

Ubicaciones3

United States (3)
Gastro SB
Chula Vista
Medical Associates Research Group
San Diego
SDG Clinical Research
San Diego