NCT05551052
Detección del Cáncer Colorrectal: Evaluación Fiable Mediante Análisis Sanguíneo
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. El participante tiene 45 años o más al momento de la inscripción.
2. El participante presenta un riesgo promedio de desarrollar cáncer colorrectal (según se define en los criterios de inclusión y exclusión).
3. El participante puede y está dispuesto a someterse a una colonoscopia de detección.
4. El participante puede y está dispuesto a firmar el consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio.
5. El participante puede proporcionar una muestra de sangre antes de la colonoscopia (en los 90 días previos a la colonoscopia programada).
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes personales de CRC o lesiones precancerosas.
2. Resultado positivo en una prueba de detección no invasiva dentro de los intervalos recomendados:
2.1 Prueba de sangre oculta en heces o prueba inmunoquímica fecal en los 12 meses anteriores.
2.2 Prueba Epi proColon en los 12 meses anteriores.
2.3 Prueba FIT-DNA (Cologuard) en los 36 meses anteriores.
3. Diagnóstico de una afección asociada con un mayor riesgo de cáncer colorrectal, como:
3.1 Enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
3.2 Colitis ulcerosa crónica (CUC).
3.3 Enfermedad de Crohn.
3.4 Poliposis adenomatosa familiar (PAF).
3.5 Antecedentes familiares de cáncer colorrectal.
3.5.1 Uno o más familiares de primer grado diagnosticados con CRC o pólipos adenomatosos antes de los 60 años.
3.5.2 Dos o más familiares de primer grado diagnosticados a cualquier edad con CRC.
4. Individuos con un síndrome de cáncer familiar (hereditario) relevante, como:
4.1 Síndrome de cáncer colorrectal no polipósico hereditario (HNPCC o síndrome de Lynch).
4.2 Síndrome de Peutz-Jeghers.
4.3 Poliposis asociada a MYH (PAM).
4.4 Síndrome de Gardner.
4.5 Síndrome de Turcot (o Crail).
4.6 Síndrome de Cowden.
4.7 Poliposis juvenil.
4.8 Síndrome de Cronkhite-Canada.
4.9 Neurofibromatosis.
4.10 Poliposis hiperplásica familiar.
5. Diagnóstico de gastritis crónica o cirrosis.
6. Diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer, excepto el cáncer de piel no melanoma.
7. Sangrado rectal evidente o hemorroides sangrantes en los 30 días anteriores.
8. Una colonoscopia realizada en los 9 años anteriores, con la excepción de una colonoscopia fallida debido a una preparación intestinal deficiente.
9. Embarazo.