NCT05555888
La combinación de inmunoterapia y radioterapia neoadyuvante de corta duración en el cáncer de recto en estadio temprano.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 70 años, tanto mujeres como hombres.
2. Adenocarcinoma confirmado por histopatología.
3. Estadio clínico T1-3bN0, con un diámetro tumoral máximo inferior a 4 cm.
4. Distancia desde el borde anal inferior a 5 cm.
5. Sin metástasis a distancia.
6. KPS ≥ 70.
7. Buena adherencia al tratamiento.
8. Estado de reparación de microsatélites MSS/pMMR.
9. Sin terapia antitumoral o inmunoterapia previa.
10. Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
2. Carcinoma de células en anillo de sello confirmado por histopatología.
3. Estadio clínico T1N0 y susceptible de resección local.
4. Antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años.
5. Enfermedad médica grave, como trastornos mentales graves, enfermedad cardíaca, infección no controlada, etc.
6. Enfermedad inmunodeficiente o uso prolongado de agentes inmunosupresores.
7. Los indicadores sanguíneos y bioquímicos basales no cumplen los siguientes criterios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), Cr ≤ 1 ULN.
8. Deficiencia de DPD.
9. Alergia a cualquier componente de la terapia.