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NCT05556473

PET/CT con F-triptófano en cánceres humanos.

Reclutando Fase 1

Descripción

Los procedimientos de imagen, como la PET/TC con 1-(2-\[18F\]FLUOROETIL)-L-Triptófano en pacientes con cáncer, pueden ayudar a los médicos a evaluar la respuesta de un paciente al tratamiento y a planificar el mejor tratamiento para el futuro. El objetivo es determinar si es posible lograr una mejor diferenciación entre el tejido tumoral y el tejido no tumoral, de modo que el tejido tumoral presente una mayor captación de triptófano.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • La lesión diana (tumor) debe tener al menos 1 cm de diámetro, según se observe en las pruebas de imagen clínicas.
  • El paciente debe ser capaz de permanecer tumbado en el escáner PET/TC durante al menos 70 minutos mientras se realiza el escaneo.
  • Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando.
  • Pruebas de imagen anatómica recientes con enfermedad (tumor) visible para su comparación con el PET/TC.
  • Exploración física realizada en los 28 días previos a la imagen PET, hemograma completo y análisis multifásico (incluidos electrolitos, BUN, creatinina, bilirrubina total, AST y ALT) realizados en los 14 días previos.
  • Los pacientes deben firmar un consentimiento informado que indique que son conscientes de la naturaleza experimental de este estudio.

Criterios de inclusión específicos para tumores intracraneales:

  • Diagnóstico clínico y por resonancia magnética de una lesión intracraneal sospechosa de tumor cerebral, incluidos gliomas o tumores cerebrales metastásicos; los tumores cerebrales primarios, residuales o recurrentes (según se determine por las pruebas de imagen clínicas) serán elegibles.

Criterios de inclusión específicos para tumores neuroendocrinos extracraneales:

  • Tumor neuroendocrino metastásico bien diferenciado confirmado histopatológicamente.
  • Estado funcional ECOG de 2 o mejor.
  • Los pacientes que estén recibiendo análogos de somatostatina (SSA, de liberación prolongada [LAR], de depósito) a dosis estables durante >3 meses antes de la inclusión pueden ser incluidos en el estudio, pero dicho tratamiento no es obligatorio.

Criterios de inclusión específicos para tumores primarios de mama extracraneales:

  • Diagnóstico clínico y radiológico de cáncer de mama.
  • Estado funcional ECOG de 2 o mejor.

Criterios de inclusión específicos para tumores rectales:

  • Cáncer colorrectal confirmado histológicamente, que se localice en el recto.
  • Estado funcional ECOG de 2 o mejor.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes que estén embarazadas o amamantando.

Criterios de exclusión específicos para tumores intracraneales:

  • Aumento grave de la presión intracraneal, estado epiléptico u otros síntomas que requieran una intervención urgente o de emergencia.
  • Cirugía o radioterapia del tumor en el mes anterior al escaneo PET.

Criterios de exclusión específicos para tumores neuroendocrinos extracraneales:

  • Terapia dirigida al tumor en los 3 meses previos al área de la imagen planificada.
  • Tratamiento continuo con un agente dirigido (p. ej., sunitinib o everolimus) o administración de quimioterapia citotóxica (p. ej., capecitabina o temozolomida).
  • Uso de telotristat etílico (un inhibidor de la triptófano-hidroxilasa) en el mes anterior.

Criterios de exclusión para tumores primarios de mama extracraneales:

  • Resección tumoral o radioquimioterapia reciente (en el mes anterior); los cambios inflamatorios agudos o subagudos posteriores al tratamiento pueden provocar falsos positivos en el PET.

Criterios de exclusión para tumores rectales:

  • Enfermedad inflamatoria intestinal activa (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) que afecte al recto.

Información del Ensayo

NCT05556473
Reclutando
Fase 1
24 participantes
Sep 2022
Dic 2027

Ubicaciones1

United States (1)
Karmanos Cancer Institute
Detroit