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NCT05556473

PET/CT con F-triptófano en cánceres humanos.

Reclutando Fase 1

Descripción

Los procedimientos de imagen, como la PET/TC con 1-(2-\[18F\]FLUOROETIL)-L-Triptófano en pacientes con cáncer, pueden ayudar a los médicos a evaluar la respuesta de un paciente al tratamiento y a planificar el mejor tratamiento para el futuro. El objetivo es determinar si es posible lograr una mejor diferenciación entre el tejido tumoral y el tejido no tumoral, de modo que el tejido tumoral presente una mayor captación de triptófano.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • La lesión diana (tumor) debe tener al menos 1 cm de diámetro, según se observe en las pruebas de imagen clínicas.
  • El paciente debe ser capaz de permanecer tumbado en el escáner PET/TC durante al menos 70 minutos mientras se realiza el escaneo.
  • Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando.
  • Pruebas de imagen anatómica recientes con enfermedad (tumor) visible para su comparación con el PET/TC.
  • Exploración física realizada en los 28 días previos a la imagen PET, hemograma completo y análisis multifásico (incluidos electrolitos, BUN, creatinina, bilirrubina total, AST y ALT) realizados en los 14 días previos.
  • Los pacientes deben firmar un consentimiento informado que indique que son conscientes de la naturaleza experimental de este estudio.

Criterios de inclusión específicos para tumores intracraneales:

  • Diagnóstico clínico y por resonancia magnética de una lesión intracraneal sospechosa de tumor cerebral, incluidos gliomas o tumores cerebrales metastásicos; los tumores cerebrales primarios, residuales o recurrentes (según se determine por las pruebas de imagen clínicas) serán elegibles.

Criterios de inclusión específicos para tumores neuroendocrinos extracraneales:

  • Tumor neuroendocrino metastásico bien diferenciado confirmado histopatológicamente.
  • Estado funcional ECOG de 2 o mejor.
  • Los pacientes que estén recibiendo análogos de somatostatina (SSA, de liberación prolongada [LAR], de depósito) a dosis estables durante >3 meses antes de la inclusión pueden ser incluidos en el estudio, pero dicho tratamiento no es obligatorio.

Criterios de inclusión específicos para tumores primarios de mama extracraneales:

  • Diagnóstico clínico y radiológico de cáncer de mama.
  • Estado funcional ECOG de 2 o mejor.

Criterios de inclusión específicos para tumores rectales:

  • Cáncer colorrectal confirmado histológicamente, que se localice en el recto.
  • Estado funcional ECOG de 2 o mejor.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes que estén embarazadas o amamantando.

Criterios de exclusión específicos para tumores intracraneales:

  • Aumento grave de la presión intracraneal, estado epiléptico u otros síntomas que requieran una intervención urgente o de emergencia.
  • Cirugía o radioterapia del tumor en el mes anterior al escaneo PET.

Criterios de exclusión específicos para tumores neuroendocrinos extracraneales:

  • Terapia dirigida al tumor en los 3 meses previos al área de la imagen planificada.
  • Tratamiento continuo con un agente dirigido (p. ej., sunitinib o everolimus) o administración de quimioterapia citotóxica (p. ej., capecitabina o temozolomida).
  • Uso de telotristat etílico (un inhibidor de la triptófano-hidroxilasa) en el mes anterior.

Criterios de exclusión para tumores primarios de mama extracraneales:

  • Resección tumoral o radioquimioterapia reciente (en el mes anterior); los cambios inflamatorios agudos o subagudos posteriores al tratamiento pueden provocar falsos positivos en el PET.

Criterios de exclusión para tumores rectales:

  • Enfermedad inflamatoria intestinal activa (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) que afecte al recto.

Información del Ensayo

NCT05556473
Reclutando
Fase 1
24 participantes
Sep 2022
Dic 2027

Ubicaciones1

United States (1)
Karmanos Cancer Institute
Detroit