NCT05556473
PET/CT con F-triptófano en cánceres humanos.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- La lesión diana (tumor) debe tener al menos 1 cm de diámetro, según se observe en las pruebas de imagen clínicas.
- El paciente debe ser capaz de permanecer tumbado en el escáner PET/TC durante al menos 70 minutos mientras se realiza el escaneo.
- Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando.
- Pruebas de imagen anatómica recientes con enfermedad (tumor) visible para su comparación con el PET/TC.
- Exploración física realizada en los 28 días previos a la imagen PET, hemograma completo y análisis multifásico (incluidos electrolitos, BUN, creatinina, bilirrubina total, AST y ALT) realizados en los 14 días previos.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado que indique que son conscientes de la naturaleza experimental de este estudio.
Criterios de inclusión específicos para tumores intracraneales:
- Diagnóstico clínico y por resonancia magnética de una lesión intracraneal sospechosa de tumor cerebral, incluidos gliomas o tumores cerebrales metastásicos; los tumores cerebrales primarios, residuales o recurrentes (según se determine por las pruebas de imagen clínicas) serán elegibles.
Criterios de inclusión específicos para tumores neuroendocrinos extracraneales:
- Tumor neuroendocrino metastásico bien diferenciado confirmado histopatológicamente.
- Estado funcional ECOG de 2 o mejor.
- Los pacientes que estén recibiendo análogos de somatostatina (SSA, de liberación prolongada [LAR], de depósito) a dosis estables durante >3 meses antes de la inclusión pueden ser incluidos en el estudio, pero dicho tratamiento no es obligatorio.
Criterios de inclusión específicos para tumores primarios de mama extracraneales:
- Diagnóstico clínico y radiológico de cáncer de mama.
- Estado funcional ECOG de 2 o mejor.
Criterios de inclusión específicos para tumores rectales:
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente, que se localice en el recto.
- Estado funcional ECOG de 2 o mejor.
Criterios de exclusión:
- Se excluyen los pacientes que estén embarazadas o amamantando.
Criterios de exclusión específicos para tumores intracraneales:
- Aumento grave de la presión intracraneal, estado epiléptico u otros síntomas que requieran una intervención urgente o de emergencia.
- Cirugía o radioterapia del tumor en el mes anterior al escaneo PET.
Criterios de exclusión específicos para tumores neuroendocrinos extracraneales:
- Terapia dirigida al tumor en los 3 meses previos al área de la imagen planificada.
- Tratamiento continuo con un agente dirigido (p. ej., sunitinib o everolimus) o administración de quimioterapia citotóxica (p. ej., capecitabina o temozolomida).
- Uso de telotristat etílico (un inhibidor de la triptófano-hidroxilasa) en el mes anterior.
Criterios de exclusión para tumores primarios de mama extracraneales:
- Resección tumoral o radioquimioterapia reciente (en el mes anterior); los cambios inflamatorios agudos o subagudos posteriores al tratamiento pueden provocar falsos positivos en el PET.
Criterios de exclusión para tumores rectales:
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) que afecte al recto.