Un estudio de PF-08046049/SGN-BB228 en melanoma avanzado y otros tumores sólidos.

Criterios de inclusión:

• Todas las partes: Los participantes deben tener una enfermedad que haya recidivado, sea refractaria o que no tolere el tratamiento estándar. Los participantes deben tener una neoplasia metastásica confirmada histológica o citológicamente.
• Los participantes deben tener uno de los siguientes tipos de tumor:

• Partes A y B: Los participantes deben tener melanoma cutáneo metastásico o irresecable.
• Parte C: Los participantes deben tener uno de los siguientes tipos de tumor:

• Melanoma cutáneo
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
• Cáncer colorrectal (CCR)
• Cáncer de páncreas
• Mesotelioma
• Se requiere una biopsia pretratamiento o el envío de tejido de archivo.
• Para los participantes con melanoma cutáneo:

• Deben haber sido tratados previamente con un agente anti-PD-1 o anti-PD-L1, solo o con otras terapias.
• Los participantes con una mutación BRAF susceptible de ser tratada deben haber sido tratados previamente con terapia dirigida a BRAF/MEK, haber sido intolerantes a ella o haber sido considerados no aptos para recibir tratamiento con terapia dirigida a BRAF/MEK antes de la inclusión en el estudio.
• Puntuación del estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Enfermedad medible según RECIST v1.1 en la línea de base.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de otra neoplasia en los 3 años anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o cualquier evidencia de enfermedad residual de una neoplasia diagnosticada previamente. Las excepciones son las neoplasias con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.
• Metástasis activas del sistema nervioso central o enfermedad leptomeningea. Los participantes con metástasis cerebrales tratadas previamente pueden participar siempre que:

• estén clínicamente estables durante al menos 4 semanas antes de la inclusión en el estudio después del tratamiento de las metástasis cerebrales,
• no tengan nuevas metástasis cerebrales o metástasis cerebrales en aumento,
• y hayan interrumpido el uso de corticosteroides prescritos para los síntomas asociados con las metástasis cerebrales durante al menos 7 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Las terapias previas no pueden incluir ningún fármaco que se dirija a CD228 o 4-1BB.
• Inmunoterapia, productos biológicos y/o otros tratamientos antitumorales aprobados o en investigación que no se hayan completado 4 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio, o dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio si la enfermedad subyacente ha progresado durante el tratamiento.
• Se excluyen los subtipos de melanoma, incluidos el acral, el uveal y el mucoso.