Estudio de fase I, el primero en humanos, para determinar la dosis y ampliar la evaluación de XmAb®808 en combinación con pembrolizumab en tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión principales:

• Parte A: Adenocarcinoma de próstata avanzado/metastásico resistente a la castración, cáncer de ovario epitelial, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de pulmón no microcítico, carcinoma urotelial, melanoma, carcinoma de células renales, cáncer de mama triple negativo o cáncer colorrectal, confirmado histológicamente, que haya progresado con las terapias estándar.
• Parte B: Cáncer de próstata avanzado/metastásico resistente a la castración, confirmado histológicamente, que sea PD1-naïve; carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que sea PD1-naïve o que haya progresado con una terapia PD1 previa; o melanoma que sea PD1-naïve o que haya progresado con una terapia PD1 previa.
• Enfermedad medible según RECIST 1.1; los sujetos con cáncer de próstata que presenten enfermedad susceptible de evaluación según los criterios PCWG3 podrán participar.
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Grupo de valoración funcional de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.

Criterios de exclusión principales:

• Sujetos que estén recibiendo actualmente otras terapias antineoplásicas.
• Cualquier tratamiento previo con un agente experimental dirigido a CD28.
• Antecedentes de un evento adverso grave relacionado con una inmunoterapia previa.
• Afectación conocida y activa del sistema nervioso central por la enfermedad maligna. Los sujetos con metástasis cerebrales tratadas previamente podrán participar, siempre y cuando estén radiológica y clínicamente estables.