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NCT05612347
Colonoscopia frente a pruebas de detección en heces para adultos mayores con pólipos de colon.
Reclutando
Descripción
Este es un ensayo clínico aleatorizado y controlado (ECA) comparativo, multicéntrico, que compara la prueba anual de detección de sangre oculta en heces mediante inmunoensayo (FIT) y la colonoscopia para la vigilancia posterior a la polipectomía en adultos de entre 65 y 82 años con antecedentes de pólipos colorrectales que deben someterse a una colonoscopia de vigilancia.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Que hable inglés o español.
- Antecedentes personales de pólipos colorrectales.
- Colonoscopia más reciente con ≤2 pólipos no avanzados.
- Que tenga programada o deba realizarse una colonoscopia en los próximos 12 meses.
- Que pueda proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes personales de cáncer colorrectal.
- Antecedentes personales de síndrome genético con alto riesgo de cáncer colorrectal (por ejemplo, síndrome de Lynch, síndrome de poliposis adenomatosa familiar (PAF) o síndrome de poliposis serrada).
- Antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
- Colonoscopia más reciente con pólipos avanzados o ≥3 pólipos no avanzados.
- Pacientes que probablemente no se beneficien de la vigilancia de pólipos (por ejemplo, antecedentes de enfermedad cardíaca o enfermedad de las arterias coronarias con tratamiento en los últimos 6 meses, insuficiencia cardíaca que afecta la función, enfermedad pulmonar que requiere el uso de oxígeno en el hogar, accidente cerebrovascular en los últimos 4 meses, demencia que afecta las actividades de la vida diaria (AVD) o las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), enfermedad hepática grave que requiere el uso de ciertos medicamentos para controlar los líquidos, confusión o sangrado, enfermedad renal grave que requiere diálisis o un nuevo diagnóstico de cáncer en el último año).
- Pacientes que no puedan proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Información del Ensayo
NCT05612347
Reclutando
Sin fase definida
8946 participantes
Jun 2023
May 2030
Ubicaciones22
Canada (4)
University of Calgary
Calgary
London Health Sciences Centre Research Institute
London
University of British Columbia
Vancouver
University of Manitoba
Winnipeg
United States (18)
University of Michigan Health
Ann Arbor
University of Colorado
Aurora
University of Alabama Birmingham
Birmingham
University of Virginia Health
Charlottesville
Northwestern Memorial Hospital
Chicago
Henry Ford
Detroit
Richard L. Roudebush VA Medical Center
Indianapolis
Dartmouth Health
Lebanon
New York Harbor Health Care System - Dept of Veterans Affairs
New York
Kaiser Permanente Northwest
Portand
Oregon Health & Science University (Knight Cancer Institute)
Portland
University of Utah
Salt Lake City
Jennifer Moreno Department of Veterans Affairs Medical Cneter
San Diego
Intermountain Health
Sandy City
James A. Haley Veterans Hospital
Tampa
University of Arizona
Tucson
Kaiser Permanente Northern California
Walnut Creek
MedStar Health
Washington D.C.