Volver a Ensayos Clínicos

NCT05623787

Valor diagnóstico de la resonancia magnética con ponderación en difusión en neoplasias colorrectales y apendiculares de alto riesgo.

Activo, No Reclutando

Descripción

La resonancia magnética con ponderación en difusión (DWI/MRI) se ha descrito en la literatura reciente como una modalidad altamente sensible y específica para la detección de metástasis peritoneales (PM). Se ha demostrado que es superior a la tomografía computarizada (TC) en pacientes con enfermedad peritoneal conocida por neoplasias colorrectales y ginecológicas, como herramienta de estadificación para la cirugía citorreductora. También se demostró que es superior para la detección de PM en pacientes con cáncer gástrico que, de otro modo, se considerarían con un tumor resecable. Sin embargo, la literatura es escasa sobre el papel de la DWI/MRI en la detección de la recurrencia peritoneal en pacientes con características de alto riesgo, ya sea cáncer colorrectal (CRC) o neoplasias apendiculares (AN).

El objetivo de este estudio es evaluar prospectivamente el valor añadido de la DWI/MRI de todo el cuerpo (WB-DWI/MRI) a la TC y la laparoscopia diagnóstica para la detección de PM en el seguimiento de pacientes con CRC o AN y características de alto riesgo de recurrencia peritoneal, y evaluar cómo se correlaciona con los hallazgos intraoperatorios.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de cáncer colorrectal o neoplasia apendicular de alto riesgo (neoplasia mucinosa apendicular de alto grado [HAMN], carcinoma de células caliciformes o adenocarcinoma).
  • No evidencia de enfermedad peritoneal residual según el informe del cirujano tratante y la imagen preoperatoria.
  • Al menos una característica de alto riesgo de recurrencia peritoneal, que incluya:
  • Metástasis peritoneales sincrónicas resecadas durante la cirugía inicial;
  • Metástasis ováricas sincrónicas resecadas durante la cirugía inicial;
  • Tumor primario perforado.
  • No evidencia de metástasis a distancia.
  • Paciente apto para cirugía citoreductora, si es necesario (ECOG 0 o 1).

Criterios de exclusión:

  • Metástasis peritoneales sincrónicas no resecadas en el momento de la derivación.
  • Neoplasia mucinosa apendicular de bajo grado (LAMN).
  • No presenta ninguna característica de alto riesgo de recurrencia peritoneal.
  • Evidencia de metástasis a distancia en la imagen preoperatoria.
  • Paciente que no puede someterse a una resonancia magnética.
  • Paciente no apto para cirugía citoreductora, si es necesario (ECOG 2 o más).

Información del Ensayo

NCT05623787
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Sep 2022
Sep 2024

Ubicaciones2

Canada (2)
CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
Montreal
CHU de Québec
Québec