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NCT05629442
ctDNA y preservación de órganos/respuesta completa patológica en el cáncer de recto.
Aún no reclutando
Descripción
Este estudio observacional prospectivo, no terapéutico, está dirigido a pacientes con cáncer de recto T3, T4 o con metástasis ganglionares, que sean candidatos a recibir terapia neoadyuvante total.
Este estudio de investigación implica la recopilación de datos y muestras biológicas (sangre y tejido) para determinar si la presencia de ADN tumoral circulante (material genético), ctDNA, puede ayudar a monitorizar el cáncer de recto de forma más exhaustiva y, posiblemente, detectar una recurrencia antes de las exploraciones de rutina, que se realizan según el estándar de atención.
C2i Genomics, una empresa de biotecnología, y la Fundación Spier están apoyando este estudio de investigación proporcionando financiación para el mismo.
Este estudio de investigación implica la recopilación de datos y muestras biológicas (sangre y tejido) para determinar si la presencia de ADN tumoral circulante (material genético), ctDNA, puede ayudar a monitorizar el cáncer de recto de forma más exhaustiva y, posiblemente, detectar una recurrencia antes de las exploraciones de rutina, que se realizan según el estándar de atención.
C2i Genomics, una empresa de biotecnología, y la Fundación Spier están apoyando este estudio de investigación proporcionando financiación para el mismo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal no metastásico T3, T4 o con metástasis ganglionares.
- Los participantes deben tener disponible tejido tumoral original (muestras fijadas en formalina e incluidas en parafina) para su análisis o estar dispuestos a someterse a una biopsia de investigación inicial.
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- ECOG 0-2.
- Los participantes deben ser elegibles para recibir al menos 3 meses de tratamiento con FOLFOX, FOLFIRINOX/FOLFOXIRI o CAPOX.
- Los participantes deben ser elegibles para recibir quimiorradiación prolongada a una dosis de 40-54 Gy.
- Los participantes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Los participantes no deben tener ningún otro cáncer de órgano evidente en el momento de la inscripción.
- Los participantes no deben tener ninguna otra enfermedad grave concurrente que haga que la participación en este estudio sea poco práctica o clínicamente inapropiada.
- Los participantes no deben estar embarazadas ni planear estarlo, ni deben estar amamantando.
Información del Ensayo
NCT05629442
Aún no reclutando
Sin fase definida
60 participantes
Oct 2026
Ubicaciones2
United States (2)
Massachusetts General Hospital
Boston
Mass General Cancer Center Newton-Wellesley Hospital
Newton