Descripción
Algunas personas con cáncer sufren de pérdida de masa muscular, adelgazan y se sienten cansadas. Este proceso, denominado caquexia, es un problema importante y puede provocar una reducción tanto en la calidad como en la cantidad de vida.
La caquexia es causada por las interacciones entre el tumor y el paciente. Históricamente, se consideraba un fenómeno puramente de etapa terminal del cáncer avanzado; sin embargo, ahora se sabe que los primeros signos de caquexia pueden incluso influir en los resultados de los pacientes con patologías potencialmente curables, incluidos aquellos que están programados para una resección quirúrgica.
Este estudio tiene como objetivo recopilar información, de pacientes con riesgo de caquexia, sobre la composición corporal, la actividad física, la calidad de vida y la respuesta inmunitaria del organismo al cáncer. Anteriormente, estas medidas se han estudiado con mayor frecuencia de forma aislada o en un único momento, por lo que es probable que ofrezcan una imagen incompleta. Actualmente, falta una caracterización más integral de los pacientes quirúrgicos con riesgo de caquexia relacionada con el cáncer, a lo largo de sus tratamientos.
Se reclutarán participantes con cáncer para el estudio en los servicios de cirugía del Reino Unido. También se reclutará un pequeño número de pacientes "control" sin cáncer, que se someterán a cirugía por una afección benigna, para su comparación. Se medirá la altura y el peso de los participantes reclutados, responderán a cuestionarios sobre la calidad de vida, se realizará una evaluación de su función física y los niveles de actividad, se extraerá sangre para analizar los marcadores de inflamación y se medirá su composición corporal mediante diversos métodos. Un subgrupo de pacientes también se someterá a una resonancia magnética (RM) adicional de su abdomen y muslos. En el momento de su operación, también se tomarán pequeñas biopsias de músculo, grasa, tumor y orina para su análisis bioquímico. Se pedirá a los pacientes con cáncer que regresen para tres citas de seguimiento durante el año posterior a su operación, en las que se repetirán estas evaluaciones.
La caquexia es causada por las interacciones entre el tumor y el paciente. Históricamente, se consideraba un fenómeno puramente de etapa terminal del cáncer avanzado; sin embargo, ahora se sabe que los primeros signos de caquexia pueden incluso influir en los resultados de los pacientes con patologías potencialmente curables, incluidos aquellos que están programados para una resección quirúrgica.
Este estudio tiene como objetivo recopilar información, de pacientes con riesgo de caquexia, sobre la composición corporal, la actividad física, la calidad de vida y la respuesta inmunitaria del organismo al cáncer. Anteriormente, estas medidas se han estudiado con mayor frecuencia de forma aislada o en un único momento, por lo que es probable que ofrezcan una imagen incompleta. Actualmente, falta una caracterización más integral de los pacientes quirúrgicos con riesgo de caquexia relacionada con el cáncer, a lo largo de sus tratamientos.
Se reclutarán participantes con cáncer para el estudio en los servicios de cirugía del Reino Unido. También se reclutará un pequeño número de pacientes "control" sin cáncer, que se someterán a cirugía por una afección benigna, para su comparación. Se medirá la altura y el peso de los participantes reclutados, responderán a cuestionarios sobre la calidad de vida, se realizará una evaluación de su función física y los niveles de actividad, se extraerá sangre para analizar los marcadores de inflamación y se medirá su composición corporal mediante diversos métodos. Un subgrupo de pacientes también se someterá a una resonancia magnética (RM) adicional de su abdomen y muslos. En el momento de su operación, también se tomarán pequeñas biopsias de músculo, grasa, tumor y orina para su análisis bioquímico. Se pedirá a los pacientes con cáncer que regresen para tres citas de seguimiento durante el año posterior a su operación, en las que se repetirán estas evaluaciones.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión (resección quirúrgica del cáncer)
- Pacientes con cáncer (evidencia clínica, histológica, citológica o radiológica) programados para la resección quirúrgica de una neoplasia del esófago, estómago, páncreas, colon o recto.
- Mayores de 18 años.
- Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión (controles sanos)
- Pacientes identificados en la clínica quirúrgica como programados para una operación abdominal abierta por una afección benigna no inflamatoria (por ejemplo, nefrectomía de donante).
- Mayores de 18 años.
- Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cualquier problema médico o psiquiátrico concomitante que, en opinión del investigador, aumente el riesgo de complicaciones para el participante y/o el investigador.
- Presencia de una afección inflamatoria concomitante (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal) o de desgaste muscular distinta del cáncer.
- Los participantes que estén embarazadas, sufran de claustrofobia o tengan dispositivos médicos implantados (por ejemplo, marcapasos cardíaco, cuerpos extraños metálicos, clips de aneurisma) no podrán someterse a la resonancia magnética multiparamétrica (RM) adicional.
Información del Ensayo
NCT05642819
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Oct 2023
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
University of Edinburgh
Edinburgh