Volver a Ensayos Clínicos

NCT05647122

Estudio de fase I con AZD9592 en tumores sólidos.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio de fase I, el primero en humanos (FIH), multicéntrico, de etiqueta abierta, de AZD9592 en pacientes con tumores sólidos avanzados. El estudio consta de varios módulos de estudio, cada uno de los cuales evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia preliminar, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica, la actividad antitumoral y la inmunogenicidad de AZD9592, ya sea como monoterapia o en combinación con agentes anticancerígenos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión principales:

  • Edad ≥ 18 años
  • Estado funcional según la escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
  • Esperanza de vida ≥ 12 semanas
  • Enfermedad medible según RECIST v1.1
  • Función orgánica y de la médula ósea adecuada, según se define en el protocolo

Criterios de inclusión adicionales para el Módulo 1:

• Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico o localmente avanzado con mutación en el gen EGFR; CPNM metastásico con EGFR salvaje; cáncer de cabeza y cuello (CHC) recurrente o metastásico de la cavidad oral; cáncer colorrectal (CCR) metastásico.

Criterios de inclusión adicionales para el Módulo 2:

• CPNM metastásico con mutación en el gen EGFR, confirmado histológica o citológicamente.

Criterios de inclusión adicionales para el Módulo 3:

• CCR metastásico, confirmado histológica o citológicamente.

Criterios de exclusión principales:

  • Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides, EPI/neumonitis actual o en la que se sospeche EPI/neumonitis y no se pueda descartar mediante pruebas de imagen en la evaluación inicial.
  • Compresión de la médula espinal o antecedentes de carcinomatosis leptomeningea.
  • Infección activa, incluida tuberculosis y HBV, HCV o VIH.
  • Metástasis cerebrales, a menos que hayan sido tratadas (el tratamiento previo solo es necesario para el Módulo 1), asintomáticas, estables y que no requieran corticosteroides continuos a una dosis de > 10 mg de prednisona/día o equivalente durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
  • Participantes con comorbilidades cardíacas, según se define en el protocolo del estudio.

Información del Ensayo

NCT05647122
Activo, No Reclutando
Fase 1
167 participantes
Dic 2022
Ago 2028

Ubicaciones46

Australia (2)
Research Site
Kogarah
Research Site
Melbourne
Canada (2)
Research Site
Edmonton
Research Site
Toronto
China (4)
Research Site
Beijing
Research Site
Chongqing
Research Site
Guangzhou
Research Site
Wuhan
France (3)
Research Site
Marseille
Research Site
Rennes
Research Site
Villejuif
Italy (4)
Research Site
Milan
Research Site
Orbassano
Research Site
Rozzano
Research Site
Verona
Japan (3)
Research Site
Chūōku
Research Site
Kashiwa
Research Site
Kōtoku
Malaysia (2)
Research Site
Kuala Lumpur
Research Site
Kuching
South Korea (4)
Research Site
Seoul
Research Site
Seoul
Research Site
Seoul
Research Site
Seoul
Spain (3)
Research Site
Barcelona
Research Site
Madrid
Research Site
Seville
Taiwan (4)
Research Site
Taichung
Research Site
Taipei
Research Site
Taipei
Research Site
Taoyuan
United States (15)
Research Site
Baltimore
Research Site
Baltimore
Research Site
Chicago
Research Site
Duarte
Research Site
Fairfax
Research Site
Houston
Research Site
Milford
Research Site
Mineola
Research Site
New York
Research Site
New York
Research Site
New York
Research Site
North Haven
Research Site
Philadelphia
Research Site
Providence
Research Site
Washington D.C.

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov